Leveraging mHealth to Promote Opioid Use Recovery and Mental Health Among Residents of a Medium-Sized Midwestern City
22 giugno 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Leveraging mHealth to Promote Recovery From Opioid Use Disorder and Commonly Occurring Mental Health Disorders Among Residents of a Medium-Sized Midwestern City
The sequential trial compares recovery and mHealth engagement outcomes among Black participants who participated in the mHealth intervention uMAT-R or uMAT-R + enhanced community engagement.
The mHealth intervention seeks to support people in various stages of recovery who are also seeking other forms of substance use treatment.
Participants are recruited from community-based substance use treatment facilities and recovery services.
Participants must be adults who have or are currently using opioids and/or stimulants.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hannah Szlyk
- Numero di telefono: 917-836-4225
- Email: szlyk@wustl.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elecia Worley
- Email: e.m.worley@wustl.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contatto:
- Hannah Szlyk, PhD
- Numero di telefono: 917-836-4225
- Email: szlyk@wustl.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Have a history of opioid and/or stimulant use
- Identify as Black and/or African American
- Seek treatment at local substance use treatment centers
- Fluent in English
- U.S. resident
- 18 years of age or older at the time of data collection.
Exclusion Criteria:
- Self-reported cognitive impairment that would limit ability to participate in research.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: uMAT-R + enhanced community engagement
uMAT-R + enhanced community engagement involves an optimized community engagement strategy employed by the intervention team.
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uMAT-R + enhanced community engagement involves an optimized community engagement strategy employed by the intervention team.
This involves in-person interactions with eligible participants and recruitment sites.
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Comparatore attivo: Original uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention
uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention is the original intervention disseminated without optimization of the community engagement approach.
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uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention is the original intervention without optimization of the community engagement approach.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abstinence/ Changes in Substance Use
Lasso di tempo: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
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Frequency of opioid use, stimulant, and/or other substance use (e.g., discordant with prescribed usage) or other substances (e.g., stimulants, other non-opioid illicit drugs) in the past 30-day will be assessed by items from the National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) questionnaire.
The score indicates days on using any substance listed above over past 30-day, ranging from 0 to 30, with a higher score reflecting more frequent substance use.
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Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
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Opioid use/ Stimulant use disorder symptoms
Lasso di tempo: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
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The number of DSM-5-TR diagnostic criteria met for opioid use disorder (OUD) and stimulant use disorder (StUD) will be assessed.
Scores range from 0 to 11, with higher scores indicating that more diagnostic criteria are met for the disorder.
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Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depression symptoms
Lasso di tempo: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
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The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) will be used to assess depression symptoms.
The potential scale scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
Continuous variables will be created to assess the total scores at baseline and the 1-month follow-up, respectively.
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Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
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Anxiety Symptoms
Lasso di tempo: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
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The Generalized Anxiety Disorder Assessment-7 (GAD-7) will be used to assess anxiety symptoms.
Each item is scored on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day), allowing for a comprehensive evaluation of anxiety symptoms in the past 2 weeks, such as 'Feeling nervous, anxious, or on edge' or 'Becoming easily annoyed or irritable...' The potential scale scores range from 0 to 21, with higher scores indicating more severe anxiety symptoms.
To examine the changes in GAD-7 scores from baseline to the 1-month follow-up, continuous variables will be created to assess the scores at the respective time points.
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Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
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Basic needs
Lasso di tempo: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
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The adapted Wellbeing and Basic Needs Survey will be used to assess confidence in meeting their basic needs.
Participants were asked to rate their confidence in meeting their basic needs on a Likert scale ranging from "very confident" (1) to "not confident at all" (8).
To examine changes in scores continuous variables were created to capture the baseline and 1-month follow-up scores, respectively.
Scores may range from 8 to 64, which higher scores indicating less confidence in attending to basic needs.
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Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
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Medication for Opioid Use Disorder (MOUD) Attitudes
Lasso di tempo: Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
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We will measure Medication for Opioid Use Disorder (MOUD) attitudes using an 8-item subscale to evaluate participants' attitudes towards MOUD modified from the Attitudes of Methadone Scale.
Participants will provide responses on a 5-point Likert scale, ranging from 'strongly disagree' (1) to 'strongly agree' (5).
Sample items include: 'Taking MOUD is only replacing one addiction with another,' 'A person is better off taking MOUD than opioids,' and 'MOUD is as dangerous as opioids.'
The total score will be calculated by summing all items, resulting in a potential scoring range of 8 to 40 with higher scores indicating greater negative attitudes toward MOUD use.
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Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
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Substance Use Disorder (SUD) Treatment Engagement
Lasso di tempo: Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
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Participants will be asked if they are enrolled and receive specialty substance use care, and/or medication for Opioid Use Disorder, assessed by self-report. "Are you currently enrolled in a treatment plan or program for substance use care?" "Are you currently being prescribed medication for opioid use disorder (MOUD)" Response options will include "yes" or "no." If a participant responds "yes" to at least one question, the final outcome for substance use treatment engagement will be coded as "yes." "No" responses to both questions will be coded as "No." |
Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Client/User Experience
Lasso di tempo: Time 1 (One-Month)
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Participants discuss ease of use and learning, usefulness, and likability of using uMAT-R, and their overall experience pursuing substance use recovery.
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Time 1 (One-Month)
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uMAT-R App Engagement
Lasso di tempo: From Time 0 to Time 1
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Participants who logged into the mobile app 1 or more times during the 1 month intervention will be considered engaged in the app.
The outcome will be binary (yes/no).
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From Time 0 to Time 1
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uMAT-R E-coach Engagement
Lasso di tempo: Time 0 to Time 1
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Will be assessed by whether participants sent at least one message to the e-coach and the outcome will be binary (yes/no).
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Time 0 to Time 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202308065
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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