- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07680374
Dance-Based Exercise in Adolescent Idiopathic Scoliosis
Effects of Dance-Based Exercises on Physical Fitness, Body Image, and Quality of Life in Adolescents With Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Adolescent idiopathic scoliosis (AIS) is a three-dimensional spinal deformity associated with physical and psychosocial impairments. Although conventional exercise programs are beneficial, maintaining long-term adherence may be challenging in adolescents. Dance-based exercise programs offer a potentially enjoyable and motivating alternative.
This prospective randomized controlled study will include 24 adolescents with AIS aged 10-18 years. Participants will be randomly allocated into an intervention group and a control group (12 participants per group). Both groups will perform conventional scoliosis exercises, while the intervention group will additionally participate in dance-based exercise sessions for six weeks.
Assessments will be conducted at baseline and after six weeks. Primary outcomes will include body image and health-related quality of life. Secondary outcomes will include physical fitness, flexibility, trunk rotation, and enjoyment of physical activity.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Istanbul Atlas University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age between 10 and 18 years
- Diagnosis of adolescent idiopathic scoliosis
- Cobb angle between 10° and 30°
- No previous dance training
- Not participating regularly in another exercise program
Exclusion Criteria:
- Previous scoliosis surgery
- Neuromuscular or congenital scoliosis
- Neurological, orthopedic, psychiatric, cardiovascular, or pulmonary disorders -preventing exercise participation
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dance-Based Exercise Group
Participants will perform conventional scoliosis exercises and additional dance-based exercises for six weeks.
|
Participants will receive dance-based exercise sessions for 6 weeks (one face-to-face and one online session per week) in addition to conventional scoliosis exercises.
Participants will perform only conventional scoliosis exercises for six weeks.
|
|
Aktív összehasonlító: Conventional Scoliosis Exercise Program
Participants will perform conventional scoliosis exercises during the 6-week study period.
|
Participants will perform only conventional scoliosis exercises for six weeks.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Flexibility-Forward Bending Test
Időkeret: Baseline and 6 weeks
|
Spinal flexibility will be assessed using the Forward Bending Test.
Participants will bend forward from a standing position with the knees fully extended and attempt to reach toward the floor.
The distance between the tip of the middle finger and the floor will be measured in centimeters.
Lower values indicate greater trunk and posterior chain flexibility.
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Flexibility-Lateral Flexion Test
Időkeret: Baseline and 6 Weeks
|
Trunk lateral flexibility will be assessed using the Lateral Flexion Test.
Participants will perform maximal lateral trunk flexion to each side while standing with the knees extended.
The distance reached by the tip of the middle finger along the lateral aspect of the thigh will be measured in centimeters.
Higher values indicate greater lateral trunk flexibility.
|
Baseline and 6 Weeks
|
|
Core Muscle Endurance-Trunk Flexion Test
Időkeret: Baseline and 6 weeks
|
The endurance of the trunk flexor muscles will be assessed using the Trunk Flexion Test.
Participants will maintain the standardized trunk flexion position for as long as possible.
Performance will be recorded as endurance time in seconds.
Higher values indicate greater trunk flexor muscle endurance.
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Core Muscle Endurance-Lateral Bridge Test
Időkeret: Baseline and 6 Weeks
|
Lateral core muscle endurance will be assessed using the Lateral Bridge Test.
Participants will maintain the side bridge position for as long as possible.
Endurance time will be recorded in seconds, with higher values indicating better lateral trunk muscle endurance.
|
Baseline and 6 Weeks
|
|
Core Muscle Endurance - Prone Bridge Test
Időkeret: Baseline and 6 Weeks
|
Global core muscle endurance will be assessed using the Prone Bridge Test.
Participants will maintain the prone bridge (plank) position for as long as possible.
Performance will be recorded as endurance time in seconds.
Higher values indicate greater global core muscle endurance.
|
Baseline and 6 Weeks
|
|
Core Muscle Endurance- Modified Biering-Sorensen Test
Időkeret: Baseline and 6 Weeks
|
The endurance of the trunk extensor muscles will be assessed using the Modified Biering-Sørensen Test.
Participants will maintain the standardized horizontal trunk position for as long as possible.
Performance will be recorded as endurance time in seconds.
Higher values indicate greater trunk extensor muscle endurance.
|
Baseline and 6 Weeks
|
|
Functional Exercise Capacity
Időkeret: Baseline and 6 Weeks
|
6 Minute Walk Test
|
Baseline and 6 Weeks
|
|
Dynamic Balance
Időkeret: Baseline and 6 Weeks
|
Y Balance
|
Baseline and 6 Weeks
|
|
Trunk Rotation
Időkeret: Baseline and 6 Weeks
|
Thoracic and Lumbar Rotation Measurements
|
Baseline and 6 Weeks
|
|
Body Image-Walter Reed Visual Assessment Scale
Időkeret: Baseline and 6 Weeks
|
Perceived trunk deformity will be assessed using the Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS).
The WRVAS is a patient-reported outcome measure consisting of seven items evaluating the perceived severity of spinal deformity through standardized illustrations.
Each item is scored on a 5-point scale, yielding a total score ranging from 7 to 35.
Higher scores indicate greater perceived spinal deformity.
|
Baseline and 6 Weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Health-Related Quality of Life-Scoliosis Research Society-22 Questionnaire
Időkeret: Baseline and 6 Weeks
|
Health-related quality of life will be assessed using the Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22).
The questionnaire consists of 22 items evaluating five domains: function/activity, pain, self-image, mental health, and satisfaction with management.
Each item is scored on a 5-point Likert scale.
The total (or mean) score will be calculated, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
Baseline and 6 Weeks
|
|
Enjoyment of Physical Activity
Időkeret: Baseline and 6 Weeks
|
Physical Activity Enjoyment Scale
|
Baseline and 6 Weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meltem Kaya, Assoc. Prof., Atlas University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AtlasUmkaya06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .