- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07815964
Turkish Validity and Reliability of the Parkinson's Disease Neuropsychometric Dementia Assessment Questionnaire in Individuals With Parkinson's Disease
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nuray Alaca Alaca, Prof. Dr
- Telefonszám: 05324251290
- E-mail: nuraygeceralaca@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Törökország (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuray ALACA
- Telefonszám: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
**Inclusion Criteria:**
- Clinical diagnosis of Parkinson's disease
- Hoehn and Yahr stage 1-3
- Age between 40 and 85 years
- Mini-Mental State Examination score ≥ 24
- Sufficient cognitive and communication ability to complete the assessments
- Attendance at the Movement Disorders Outpatient Clinic of the Neurology Department
- Willingness to participate in the study and provide written informed consent
**Exclusion Criteria:**
- Presence of a major psychiatric disorder, such as major depressive disorder or a psychotic disorder
- Diagnosis of advanced dementia
- Presence of an uncontrolled systemic chronic disease, such as uncontrolled diabetes mellitus or hypertension
- Presence of a severe cardiovascular or respiratory condition
- Presence of an additional orthopedic or neurological condition that may affect assessment performance
- Severe visual or hearing impairment that may interfere with the assessments
- Inability to cooperate adequately during the assessments
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parkinson kór
|
Participants will complete the Turkish version of the Parkinson Neuropsychometric Dementia Assessment (PANDA) as part of the psychometric evaluation process.
The PANDA will be administered according to standardized instructions to assess cognitive performance in individuals with Parkinson's disease.
To evaluate test-retest reliability, the Turkish PANDA will be re-administered to a subgroup of participants after a predefined interval under similar conditions.
No therapeutic intervention will be provided as part of this methodological validation study.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parkinson Neuropsychometric Dementia Assessment (PANDA) Total Score
Időkeret: [Time Frame: Baseline (at the time of PANDA administration)]
|
Cognitive performance will be assessed using the Turkish version of the Parkinson's Neuropsychometric Dementia Assessment (PANDA) in individuals with Parkinson's disease. The PANDA is a brief cognitive screening instrument specifically developed for Parkinson's disease and includes tasks assessing learning and memory, verbal fluency, visuospatial processing, working memory, and delayed recall. The PANDA total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance. The psychometric properties of the Turkish version, including internal consistency, test-retest reliability, and construct validity, will be evaluated. |
[Time Frame: Baseline (at the time of PANDA administration)]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Total Score
Időkeret: [Time Frame: Baseline (at the time of cognitive assessment)]
|
Global cognitive performance will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), a widely used cognitive screening tool that evaluates multiple cognitive domains, including attention, executive functions, memory, language, visuospatial abilities, abstraction, calculation, and orientation. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance. MoCA scores will be used to evaluate the convergent construct validity of the Turkish version of the Parkinson Neuropsychometric Dementia Assessment (PANDA). |
[Time Frame: Baseline (at the time of cognitive assessment)]
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) Total Score
Időkeret: [Time Frame: Baseline (at the time of cognitive assessment)]
|
General cognitive status will also be assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE), which evaluates orientation, registration, attention and calculation, recall, language, and visuospatial abilities. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance. MMSE scores will be examined in relation to PANDA scores to further assess the convergent construct validity of the Turkish version of the PANDA. |
[Time Frame: Baseline (at the time of cognitive assessment)]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-10/436
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .