- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07815964
Turkish Validity and Reliability of the Parkinson's Disease Neuropsychometric Dementia Assessment Questionnaire in Individuals With Parkinson's Disease
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nuray Alaca Alaca, Prof. Dr
- Номер телефона: 05324251290
- Электронная почта: nuraygeceralaca@gmail.com
Места учебы
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Турция (Туркие), +90
- Acibadem University
-
Контакт:
- Nuray ALACA
- Номер телефона: 05324251290
- Электронная почта: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
**Inclusion Criteria:**
- Clinical diagnosis of Parkinson's disease
- Hoehn and Yahr stage 1-3
- Age between 40 and 85 years
- Mini-Mental State Examination score ≥ 24
- Sufficient cognitive and communication ability to complete the assessments
- Attendance at the Movement Disorders Outpatient Clinic of the Neurology Department
- Willingness to participate in the study and provide written informed consent
**Exclusion Criteria:**
- Presence of a major psychiatric disorder, such as major depressive disorder or a psychotic disorder
- Diagnosis of advanced dementia
- Presence of an uncontrolled systemic chronic disease, such as uncontrolled diabetes mellitus or hypertension
- Presence of a severe cardiovascular or respiratory condition
- Presence of an additional orthopedic or neurological condition that may affect assessment performance
- Severe visual or hearing impairment that may interfere with the assessments
- Inability to cooperate adequately during the assessments
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Паркинсона
|
Participants will complete the Turkish version of the Parkinson Neuropsychometric Dementia Assessment (PANDA) as part of the psychometric evaluation process.
The PANDA will be administered according to standardized instructions to assess cognitive performance in individuals with Parkinson's disease.
To evaluate test-retest reliability, the Turkish PANDA will be re-administered to a subgroup of participants after a predefined interval under similar conditions.
No therapeutic intervention will be provided as part of this methodological validation study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Parkinson Neuropsychometric Dementia Assessment (PANDA) Total Score
Временное ограничение: [Time Frame: Baseline (at the time of PANDA administration)]
|
Cognitive performance will be assessed using the Turkish version of the Parkinson's Neuropsychometric Dementia Assessment (PANDA) in individuals with Parkinson's disease. The PANDA is a brief cognitive screening instrument specifically developed for Parkinson's disease and includes tasks assessing learning and memory, verbal fluency, visuospatial processing, working memory, and delayed recall. The PANDA total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance. The psychometric properties of the Turkish version, including internal consistency, test-retest reliability, and construct validity, will be evaluated. |
[Time Frame: Baseline (at the time of PANDA administration)]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Total Score
Временное ограничение: [Time Frame: Baseline (at the time of cognitive assessment)]
|
Global cognitive performance will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), a widely used cognitive screening tool that evaluates multiple cognitive domains, including attention, executive functions, memory, language, visuospatial abilities, abstraction, calculation, and orientation. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance. MoCA scores will be used to evaluate the convergent construct validity of the Turkish version of the Parkinson Neuropsychometric Dementia Assessment (PANDA). |
[Time Frame: Baseline (at the time of cognitive assessment)]
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) Total Score
Временное ограничение: [Time Frame: Baseline (at the time of cognitive assessment)]
|
General cognitive status will also be assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE), which evaluates orientation, registration, attention and calculation, recall, language, and visuospatial abilities. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance. MMSE scores will be examined in relation to PANDA scores to further assess the convergent construct validity of the Turkish version of the PANDA. |
[Time Frame: Baseline (at the time of cognitive assessment)]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-10/436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .