Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Prone Position on Continuous Noninvasive Hemoglobin Measurement

2026. szeptember 11. frissítette: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Does the Prone Position Affect Continuous Noninvasive Hemoglobin Measurement?

This prospective observational study aims to evaluate whether the prone position affects the agreement between noninvasive hemoglobin (SpHb) measurements and laboratory hemoglobin values in patients undergoing lumbar stabilization surgery under general anesthesia.

SpHb provides continuous, noninvasive monitoring of hemoglobin using multi-wavelength pulse CO-oximetry. However, its accuracy may be affected by changes in peripheral perfusion, hemodynamic status, and patient position. The prone position used during spine surgery may alter cardiovascular function and peripheral perfusion and may therefore influence SpHb measurements.

In this study, SpHb values obtained in the supine and prone positions will be compared with simultaneously obtained laboratory hemoglobin values. The study will also evaluate the ability of SpHb to follow changes in hemoglobin during surgery. The results may help clarify the clinical usefulness of continuous noninvasive hemoglobin monitoring during surgery performed in the prone position.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This is a prospective, single-center observational study involving adult patients undergoing lumbar stabilization surgery under general anesthesia. Eligible patients will be older than 18 years and classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.

During surgery, noninvasive hemoglobin concentration (SpHb) will be monitored using a pulse CO-oximetry sensor placed on the finger as part of intraoperative monitoring. SpHb measurements will be compared with laboratory hemoglobin values obtained from blood gas analysis. Measurements obtained during supine and prone positioning will be evaluated to determine whether prone positioning affects the agreement between noninvasive and laboratory hemoglobin measurements.

Demographic and clinical characteristics, intraoperative hemodynamic variables, laboratory and blood gas parameters, estimated intraoperative blood loss, amount of transfused blood products, postoperative intensive care unit stay, and total hospital length of stay will also be recorded. The study will additionally assess the potential of SpHb for following intraoperative hemoglobin trends.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34000
        • Toborzás
        • Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients undergoing elective lumbar stabilization surgery under general anesthesia at Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital. Eligible participants will have an ASA physical status of I-III and will undergo intraoperative noninvasive hemoglobin (SpHb) monitoring together with laboratory hemoglobin measurements.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Scheduled to undergo lumbar stabilization surgery under general anesthesia
  • Provision of written informed consent for participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • ASA physical status IV-V
  • Hemoglobin level <10 g/dL
  • Presence of peripheral arterial disease

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Patients Undergoing Lumbar Stabilization Surgery
Adult patients undergoing lumbar stabilization surgery under general anesthesia. Noninvasive hemoglobin (SpHb) and laboratory hemoglobin measurements will be obtained and compared during supine and prone positioning.
Egyéb: Prone Positioning
Prone positioning is performed as part of standard surgical care for lumbar stabilization surgery and is not assigned by the investigators. The study will evaluate the association between prone positioning and the agreement between noninvasive hemoglobin (SpHb) measurements and simultaneously obtained laboratory hemoglobin values.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agreement Between Noninvasive Hemoglobin (SpHb) and Laboratory Hemoglobin Measurements
Időkeret: Intraoperative period, during supine and prone positioning on the day of surgery
Paired noninvasive hemoglobin (SpHb) and laboratory hemoglobin values will be obtained at corresponding intraoperative time points in the supine and prone positions. The primary outcome is the agreement between SpHb and laboratory hemoglobin measurements and whether this agreement changes after positioning the patient prone.
Intraoperative period, during supine and prone positioning on the day of surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ability of SpHb to Track Intraoperative Hemoglobin Changes
Időkeret: Intraoperative period on the day of surgery
Changes in noninvasive hemoglobin (SpHb) measurements over the intraoperative period will be compared with corresponding changes in laboratory hemoglobin values to evaluate the ability of SpHb to track the direction and magnitude of hemoglobin changes during surgery.
Intraoperative period on the day of surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Altuncu, Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRONE-NIHb-2026-486

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel