- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07856186
Apical Periodontitis and Glycemic Control in Diabetic and Non-diabetic Egyptian Sub-population
Prevalence of Apical Periodontitis and it's Association With Glycemic Control in Diabetic and Non-diabetic Egyptian Sub-population: A Cross-sectional Study
This observational cross-sectional study aims to assess the prevalence of apical periodontitis in diabetic and non-diabetic adult Egyptian patients and to evaluate its association with glycemic control measured by glycated hemoglobin (HbA1c). Participants will undergo clinical examination, digital panoramic radiographic assessment, and HbA1c measurement.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Apical periodontitis is an inflammatory disease of the periapical tissues that develops as a consequence of endodontic infection. Diabetes mellitus has been associated with an increased prevalence of apical periodontitis, although the available evidence remains limited and inconsistent. In addition, the relationship between glycemic control and apical periodontitis remains unclear, and population-specific data in Egypt are limited.
This observational cross-sectional study will assess the prevalence of apical periodontitis in diabetic and non-diabetic adult Egyptian patients and evaluate the association between glycemic control and apical periodontitis. Participants will be recruited from outpatient dental clinics of the Endocrine and Diabetes Center in Cairo, Egypt, in collaboration with the Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university.
Eligible participants will be Egyptian males and females aged 21 years or older with at least eight teeth present. Participants will undergo standardized clinical oral examination, digital panoramic radiographic examination, and measurement of glycated hemoglobin (HbA1c). Apical periodontitis will be assessed radiographically based on the presence or absence of periapical radiolucency. Participants will be classified into diabetic and non-diabetic groups according to HbA1c levels.
The primary objective is to assess the prevalence of apical periodontitis in diabetic and non-diabetic patients. The secondary objective is to evaluate the association between HbA1c levels and the presence of apical periodontitis. The planned sample size is 88 participants, with 44 participants in each group.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yara Yousif Kairi
- Telefonszám: +201555003176
- E-mail: Yara.kairi@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Adult Egyptian male and female patients aged 21 years or older with at least 8 teeth, recruited from outpatient dental clinics at the Faculty of Dentistry, Cairo University and the Endocrine and Diabetes Center, Cairo, Egypt. Participants will be classified into diabetic and non-diabetic groups based on their measured HbA1c levels.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult Egyptian males and females
- 21 years or older
- At least 8 teeth present
- Willing to undergo clinical and radiographic examination, HbA1c measurement, -Willing to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Participants younger than 21 years
- fewer than 8 teeth
- Those who refuse clinical or radiographic examination
- Patients with systemic diseases other than diabetes that may affect oral or periapical health.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: OTHER
- Időperspektívák: CROSS_SECTIONAL
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Group 1: diabetic participants
Participants with HbA1c ≥6.5% |
|
Group 2: non-diabetic participants
Participants with HbA1c <6.5%. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalence of apical periodontitis
Időkeret: During the 6-month study/recruitment period.
|
Presence or absence of apical periodontitis assessed by digital panoramic radiographic examination using binary scoring based on the presence of periapical radiolucency. |
During the 6-month study/recruitment period.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24.9.2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Individual participant data will not be shared with individual researchers outside the study team. Study data will be accessible to the Principal Investigator and supervisors and will be protected to maintain participant confidentiality.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .