Apical Periodontitis and Glycemic Control in Diabetic and Non-diabetic Egyptian Sub-population
Prevalence of Apical Periodontitis and it's Association With Glycemic Control in Diabetic and Non-diabetic Egyptian Sub-population: A Cross-sectional Study
This observational cross-sectional study aims to assess the prevalence of apical periodontitis in diabetic and non-diabetic adult Egyptian patients and to evaluate its association with glycemic control measured by glycated hemoglobin (HbA1c). Participants will undergo clinical examination, digital panoramic radiographic assessment, and HbA1c measurement.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Apical periodontitis is an inflammatory disease of the periapical tissues that develops as a consequence of endodontic infection. Diabetes mellitus has been associated with an increased prevalence of apical periodontitis, although the available evidence remains limited and inconsistent. In addition, the relationship between glycemic control and apical periodontitis remains unclear, and population-specific data in Egypt are limited.
This observational cross-sectional study will assess the prevalence of apical periodontitis in diabetic and non-diabetic adult Egyptian patients and evaluate the association between glycemic control and apical periodontitis. Participants will be recruited from outpatient dental clinics of the Endocrine and Diabetes Center in Cairo, Egypt, in collaboration with the Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university.
Eligible participants will be Egyptian males and females aged 21 years or older with at least eight teeth present. Participants will undergo standardized clinical oral examination, digital panoramic radiographic examination, and measurement of glycated hemoglobin (HbA1c). Apical periodontitis will be assessed radiographically based on the presence or absence of periapical radiolucency. Participants will be classified into diabetic and non-diabetic groups according to HbA1c levels.
The primary objective is to assess the prevalence of apical periodontitis in diabetic and non-diabetic patients. The secondary objective is to evaluate the association between HbA1c levels and the presence of apical periodontitis. The planned sample size is 88 participants, with 44 participants in each group.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yara Yousif Kairi
- Номер телефона: +201555003176
- Электронная почта: Yara.kairi@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Adult Egyptian male and female patients aged 21 years or older with at least 8 teeth, recruited from outpatient dental clinics at the Faculty of Dentistry, Cairo University and the Endocrine and Diabetes Center, Cairo, Egypt. Participants will be classified into diabetic and non-diabetic groups based on their measured HbA1c levels.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult Egyptian males and females
- 21 years or older
- At least 8 teeth present
- Willing to undergo clinical and radiographic examination, HbA1c measurement, -Willing to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Participants younger than 21 years
- fewer than 8 teeth
- Those who refuse clinical or radiographic examination
- Patients with systemic diseases other than diabetes that may affect oral or periapical health.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: OTHER
- Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Group 1: diabetic participants
Participants with HbA1c ≥6.5% |
|
Group 2: non-diabetic participants
Participants with HbA1c <6.5%. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of apical periodontitis
Временное ограничение: During the 6-month study/recruitment period.
|
Presence or absence of apical periodontitis assessed by digital panoramic radiographic examination using binary scoring based on the presence of periapical radiolucency. |
During the 6-month study/recruitment period.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24.9.2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared with individual researchers outside the study team. Study data will be accessible to the Principal Investigator and supervisors and will be protected to maintain participant confidentiality.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .