Midollo osseo impoverito di cellule T e trapianto di cellule staminali periferiche stimolato con G-CSF da donatori correlati nel trattamento di pazienti affetti da leucemia, linfoma linfoblastico, sindrome mielodisplastica o anemia aplastica

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Una delle seguenti diagnosi:

  • Leucemia mieloide acuta (LMA) che soddisfa 1 delle seguenti condizioni:

    • Impossibile ottenere la prima remissione dopo un regime di induzione intensiva contenente un'antraciclina e citarabina
    • In seconda remissione e non arruolato in un protocollo per trapianto autologo di midollo osseo
    • Impossibile ottenere o mantenere la seconda remissione

    • In prima remissione ma ad alto rischio di recidiva a causa di 1 dei seguenti fattori:

      • Caratteristiche citogenetiche ad alto rischio (monosomia 7,5q-, trisomia 8 o t(9;22))
      • AML secondaria al trattamento di un precedente tumore maligno e senza caratteristiche citogenetiche di buon rischio di t(8;21), t(15;17) o inv 16
      • AML secondaria a malattia mielodisplastica

  • Leucemia linfocitica acuta (LLA) che soddisfa 1 delle seguenti condizioni:

    • In seconda remissione con recidiva iniziale che si verifica entro 2 anni dalla diagnosi
    • Nella prima remissione completa con citogenetica ad alto rischio (t(9;22) o t(4;11))
    • In terza o successiva remissione
    • Impossibile ottenere o mantenere una seconda remissione
  • Leucemia mieloide cronica (LMC) in prima o seconda fase cronica o fase accelerata
  • Linfoma linfoblastico in stadio IV non in prima remissione o che non è riuscito a raggiungere una remissione entro le prime 4 settimane di terapia di induzione
  • LMC giovanile
  • Sindrome mielodisplasica
  • Grave anemia aplastica che non risponde alla globulina antitimocitaria o alla ciclosporina
• Nessun coinvolgimento del SNC o della pelle con leucemia
• Nessun requisito per l'irradiazione mediastinica
• Nessun donatore sano, HLA-identico correlato di almeno 1 anno di età o donatore compatibile non correlato disponibile entro 4-6 mesi

• Disponibilità di un donatore correlato sano, 1-3 HLA-A, -B e -DR non corrispondente

  • Disponibilità e capacità di sottoporsi ad anestesia generale per donazione di midollo e un ciclo di 5 giorni di filgrastim (G-CSF) con 2 leucaferesi giornaliere

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• Under 50 (50 anni e oltre ammessi caso per caso)

Lo stato della prestazione:

• Età 16 e oltre:

  • Karnofsky 70-100%

• Sotto i 16 anni:

  • Lansky 50-100%

Ematopoietico:

• Non specificato

Epatico:

• Bilirubina inferiore a 2,0 mg/dL (in assenza di interessamento epatico)
• AST inferiore al doppio del normale (in assenza di interessamento epatico)

Renale:

• Creatinina normale OR
• Clearance della creatinina superiore a 60 ml/min

Cardiovascolare:

• Asintomatico o LVEF superiore al 50% a riposo, con miglioramento durante l'esercizio

Polmonare:

• Asintomatico o DLCO superiore al 50% del previsto (corretto per l'emoglobina)

Altro:

• Nessuna ipersensibilità nota alle proteine ​​di topo o ai prodotti a base di uova di gallina
• Nessuna infezione virale, batterica o fungina attiva
• HIV-1, HIV-2, HTLV-1 e HTLV-2 negativo
• Nessun'altra condizione medica concomitante che precluderebbe il trapianto
• Non incinta o allattamento

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

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Chemioterapia

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Terapia endocrina

• Non specificato

Radioterapia

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Chirurgia

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