Vaccine Therapy Plus QS21 nel trattamento di pazienti con carcinoma pancreatico o colorettale avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma pancreatico o colorettale avanzato istologicamente confermato Non resecabile curativamente O Ricorrente dopo resezione potenzialmente curabile O Adenocarcinoma pancreatico che è stato resecato chirurgicamente negli ultimi 12 mesi Deve avere una delle seguenti mutazioni del gene ras al codone 12: Da glicina a cisteina Da glicina ad aspartico acido Glicina a valina HLA A2 richiesto se evidenza di restrizione HLA per la presentazione del peptide

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 3 mesi Emopoietico: WBC almeno 3.500/mm3 Conta linfocitaria almeno 500/mm3 Epatico: Bilirubina non superiore a 3 mg/dL Renale: Creatinina non superiore a 2 volte il limite superiore del normale OPPURE Clearance della creatinina almeno 50 mL/min Altro: Nessuna infezione attiva che richieda terapia sistemica Nessuna storia di grave allergia o anafilassi Nessuna immunodeficienza (ad es. infezione da HIV, lupus o mieloma) Non incinta Gravidanza negativa test I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Le donne devono usare la contraccezione per 3 mesi prima, durante e per 3 mesi dopo lo studio Gli uomini devono usare la contraccezione durante e per 3 mesi dopo lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 4 settimane dalla precedente terapia immunologica Nessun'altra immunoterapia sistemica concomitante per il cancro Chemioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia Nessuna chemioterapia sistemica concomitante per il cancro Terapia endocrina: almeno 4 settimane dalla precedente terapia con corticosteroidi Nessun corticosteroide concomitante Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Altro: almeno 4 settimane dalla precedente somministrazione di immunosoppressori (ad es.