S-3304 nel trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Tumore solido istologicamente confermato che non ha risposto o è recidivato dopo una precedente terapia o per il quale non esiste una terapia standard
• Lesione accessibile alla biopsia
• Nessuna metastasi cerebrale a meno che non sia clinicamente stabile e fuori terapia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Più di 6 settimane

Ematopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili superiore a 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3
• Emoglobina almeno 9,0 g/dL

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Transaminasi inferiori a 2,5 volte ULN

Renale:

• Creatinina inferiore a 2,0 mg/dL

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per almeno 30 giorni dopo lo studio
• In grado di tollerare farmaci per via orale
• HIV negativo
• Niente AIDS
• Nessun grave disturbo gastrointestinale sottostante (ad es. vomito ricorrente o malattia infiammatoria intestinale)
• Nessun'altra grave malattia concomitante

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia
• Sono consentite dosi stabili concomitanti di epoetina alfa durante il secondo e i successivi cicli
• Nessun'altra immunoterapia concomitante

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia
• Nessuna chemioterapia concomitante

Terapia endocrina:

• Almeno 4 settimane dalla precedente terapia ormonale
• Sono consentite dosi stabili concomitanti di steroidi per il cancro alla prostata durante il secondo e i successivi cicli
• Nessuna terapia ormonale concomitante

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia
• Nessuna radioterapia concomitante

Chirurgia:

• Nessuna precedente resezione gastrica significativa

Altro:

• Recuperato da una precedente terapia
• Almeno 4 settimane da altri precedenti farmaci antitumorali sperimentali
• Nessun altro farmaco antitumorale sperimentale concomitante
• Durante il secondo e successivi corsi di studio sono consentite dosi stabili concomitanti di bisfosfonati, inibitori della ciclossigenasi-2 e farmaci antinfiammatori non steroidei