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Study of OSI-211 vs. Topotecan in Patients With Relapsed Epithelial Ovarian Cancer

18 ottobre 2011 aggiornato da: Astellas Pharma Inc

A Randomized, Open Label Phase II Study of OSI-211 vs Topotecan in Patients With Advanced and/or Recurrent Epithelial Ovarian Cancer

The purpose of this study is to estimate the efficacy and safety of OSI-211 and topotecan in patients with relapsed epithelial ovarian cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B18 7QH
        • St Chad's Unit
      • Glasgow, Regno Unito, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Trust
      • Newcastle-upon-Tyne, Regno Unito, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
      • Northwood, Middlesex, Regno Unito, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Sutton Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • CRC Department of Medical Oncology
      • Taunton, Regno Unito, TA1 5DA
        • Taunton & Somerset Hospital
      • Torquay, Regno Unito, TQ2 7AA
        • Medical Oncology Unit, Torbay District General Hospital
  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU- Kaplan Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • The Sarah Cannon Cancer Center, Centennial Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Confirmed relapsed ovarian cancer.
  • Measurable disease greater than or equal to 20 mm (or greater than or equal to 10 mm on spiral CT scan).
  • One or two prior regimens of chemotherapy. At least one regimen must have contained cisplatin or carboplatin.
  • At least three weeks since prior chemotherapy and recovery from any related toxicities.
  • At least four weeks since prior radiotherapy and recovery from any related toxicities.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Collaboratori

OSI Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2002

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110-20

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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