- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00046800
Study of OSI-211 vs. Topotecan in Patients With Relapsed Epithelial Ovarian Cancer
18 października 2011 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc
A Randomized, Open Label Phase II Study of OSI-211 vs Topotecan in Patients With Advanced and/or Recurrent Epithelial Ovarian Cancer
The purpose of this study is to estimate the efficacy and safety of OSI-211 and topotecan in patients with relapsed epithelial ovarian cancer.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
80
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU- Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center, Centennial Medical Center
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B18 7QH
- St Chad's Unit
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
-
Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Royal Marsden NHS Trust
-
Newcastle-upon-Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE4 6BE
- Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
-
Northwood, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
Sutton Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- CRC Department of Medical Oncology
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
- Taunton & Somerset Hospital
-
Torquay, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
- Medical Oncology Unit, Torbay District General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Confirmed relapsed ovarian cancer.
- Measurable disease greater than or equal to 20 mm (or greater than or equal to 10 mm on spiral CT scan).
- One or two prior regimens of chemotherapy. At least one regimen must have contained cisplatin or carboplatin.
- At least three weeks since prior chemotherapy and recovery from any related toxicities.
- At least four weeks since prior radiotherapy and recovery from any related toxicities.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
- Środki przeciwnowotworowe
- Lurtotekan
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110-20
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na OSI-211 (liposomalny lurtotekan)
-
Astellas Pharma IncOSI PharmaceuticalsZakończonySCLC | Rak, Mała KomórkaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone