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Study of OSI-211 vs. Topotecan in Patients With Relapsed Epithelial Ovarian Cancer

18 de outubro de 2011 atualizado por: Astellas Pharma Inc

A Randomized, Open Label Phase II Study of OSI-211 vs Topotecan in Patients With Advanced and/or Recurrent Epithelial Ovarian Cancer

The purpose of this study is to estimate the efficacy and safety of OSI-211 and topotecan in patients with relapsed epithelial ovarian cancer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

80

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU- Kaplan Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • The Sarah Cannon Cancer Center, Centennial Medical Center
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B18 7QH
        • St Chad's Unit
      • Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Trust
      • Newcastle-upon-Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
      • Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Sutton Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • CRC Department of Medical Oncology
      • Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
        • Taunton & Somerset Hospital
      • Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Medical Oncology Unit, Torbay District General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Confirmed relapsed ovarian cancer.
  • Measurable disease greater than or equal to 20 mm (or greater than or equal to 10 mm on spiral CT scan).
  • One or two prior regimens of chemotherapy. At least one regimen must have contained cisplatin or carboplatin.
  • At least three weeks since prior chemotherapy and recovery from any related toxicities.
  • At least four weeks since prior radiotherapy and recovery from any related toxicities.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Astellas Pharma Inc

Colaboradores

OSI Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 110-20

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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