Study of OSI-211 vs. Topotecan in Patients With Relapsed Epithelial Ovarian Cancer
2011年10月18日 更新者：Astellas Pharma Inc
A Randomized, Open Label Phase II Study of OSI-211 vs Topotecan in Patients With Advanced and/or Recurrent Epithelial Ovarian Cancer
The purpose of this study is to estimate the efficacy and safety of OSI-211 and topotecan in patients with relapsed epithelial ovarian cancer.
研究概览
研究类型
介入性
注册
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU- Kaplan Comprehensive Cancer Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- The Sarah Cannon Cancer Center, Centennial Medical Center
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Birmingham、英国、B18 7QH
- St Chad's Unit
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Glasgow、英国、G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
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Guildford, Surrey、英国、GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
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London、英国、SW3 6JJ
- Royal Marsden NHS Trust
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Newcastle-upon-Tyne、英国、NE4 6BE
- Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
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Northwood, Middlesex、英国、HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
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Sutton Surrey、英国、SM2 5PT
- CRC Department of Medical Oncology
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Taunton、英国、TA1 5DA
- Taunton & Somerset Hospital
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Torquay、英国、TQ2 7AA
- Medical Oncology Unit, Torbay District General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Confirmed relapsed ovarian cancer.
- Measurable disease greater than or equal to 20 mm (or greater than or equal to 10 mm on spiral CT scan).
- One or two prior regimens of chemotherapy. At least one regimen must have contained cisplatin or carboplatin.
- At least three weeks since prior chemotherapy and recovery from any related toxicities.
- At least four weeks since prior radiotherapy and recovery from any related toxicities.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
研究完成 (实际的)
2003年3月1日
研究注册日期
首次提交
2002年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2002年10月3日
首次发布 (估计)
2002年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月18日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
OSI-211（脂质体 Lurtotecan）的临床试验
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