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Study of OSI-211 vs. Topotecan in Patients With Relapsed Epithelial Ovarian Cancer

18 octobre 2011 mis à jour par: Astellas Pharma Inc

A Randomized, Open Label Phase II Study of OSI-211 vs Topotecan in Patients With Advanced and/or Recurrent Epithelial Ovarian Cancer

The purpose of this study is to estimate the efficacy and safety of OSI-211 and topotecan in patients with relapsed epithelial ovarian cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

80

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B18 7QH
        • St Chad's Unit
      • Glasgow, Royaume-Uni, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Trust
      • Newcastle-upon-Tyne, Royaume-Uni, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
      • Northwood, Middlesex, Royaume-Uni, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Sutton Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • CRC Department of Medical Oncology
      • Taunton, Royaume-Uni, TA1 5DA
        • Taunton & Somerset Hospital
      • Torquay, Royaume-Uni, TQ2 7AA
        • Medical Oncology Unit, Torbay District General Hospital
  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU- Kaplan Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • The Sarah Cannon Cancer Center, Centennial Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Confirmed relapsed ovarian cancer.
  • Measurable disease greater than or equal to 20 mm (or greater than or equal to 10 mm on spiral CT scan).
  • One or two prior regimens of chemotherapy. At least one regimen must have contained cisplatin or carboplatin.
  • At least three weeks since prior chemotherapy and recovery from any related toxicities.
  • At least four weeks since prior radiotherapy and recovery from any related toxicities.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Astellas Pharma Inc

Collaborateurs

OSI Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2002

Première publication (Estimation)

4 octobre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110-20

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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