Gender, Obesity, C-Reactive Protein, and Oxidative Stress
25 settembre 2017 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
This randomized placebo-controlled trial will test whether supplementing with vitamins C and E can lower markers of inflammation and oxidative stress in healthy adults.
We will examine whether one antioxidant vitamin is more effective than another, and whether gender or body fat influence the treatment effects.
We will also determine whether gender, body fat, or menopausal status are associated with baseline concentrations of inflammation and oxidative stress markers.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Participants will be given 1000 mg vitamin C or 800 IU vitamin E daily for 60 days.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
396
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94720-7360
- University of California, Berkeley School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion criteria:
- Nonsmoker and not passively exposed
- Males and females 18 year and older
- Able to take vitamin supplements
- Able to take acetominophen instead of aspirin or NSAIDs during the study
Exclusion criteria:
- Pregnancy or lactation
- History of ever smoking or passive smoke exposure in the last year
- Active liver disease; history of HIV/AIDS, diabetes, kidney stones, hemochromatosis, or autoimmune diseases; heart disease, stroke, or cancer in the last 5 years
- User of prescribed anti-inflammatory or lipid-lowering medications, oral contraceptives, hormone replacement therapy, or blood-thinning drugs
- User of iron supplements or vitamin E at 600 IU per day or more
- Consumption of more than 2 alcoholic beverages per day
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: X
Vitamin C
|
1000 mg/day
|
|
Sperimentale: Y
Vitamin E
|
800 IU/day
|
|
Comparatore placebo: Z
Placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Lasso di tempo: 8-week intervention
|
8-week intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in blood pressure
Lasso di tempo: 8-week intervention
|
8-week intervention
|
|
Change in self-reported stress and psychosocial factors
Lasso di tempo: 8-week intervention
|
8-week intervention
|
|
Change in oxidative stress biomarkers (F2-Isoprostanes, malondialdehyde)
Lasso di tempo: 8-week intervention
|
8-week intervention
|
|
Association of gender, body fat, menopausal status with baseline concentrations of inflammation and oxidative stress biomarkers.
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gladys Block, Ph.D., University of California at Berkeley
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Block G, Jensen CD, Morrow JD, Holland N, Norkus EP, Milne GL, Hudes M, Dalvi TB, Crawford PB, Fung EB, Schumacher L, Harmatz P. The effect of vitamins C and E on biomarkers of oxidative stress depends on baseline level. Free Radic Biol Med. 2008 Aug 15;45(4):377-84. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2008.04.005. Epub 2008 Apr 16.
- Block G, Shaikh N, Jensen CD, Volberg V, Holland N. Serum vitamin C and other biomarkers differ by genotype of phase 2 enzyme genes GSTM1 and GSTT1. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):929-37. doi: 10.3945/ajcn.111.011460. Epub 2011 Aug 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento primario (Effettivo)
24 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
24 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2004
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62378DK
- R01DK062378 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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