Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gender, Obesity, C-Reactive Protein, and Oxidative Stress

25. september 2017 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
This randomized placebo-controlled trial will test whether supplementing with vitamins C and E can lower markers of inflammation and oxidative stress in healthy adults. We will examine whether one antioxidant vitamin is more effective than another, and whether gender or body fat influence the treatment effects. We will also determine whether gender, body fat, or menopausal status are associated with baseline concentrations of inflammation and oxidative stress markers.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Participants will be given 1000 mg vitamin C or 800 IU vitamin E daily for 60 days.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

396

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720-7360
        • University of California, Berkeley School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Nonsmoker and not passively exposed
  • Males and females 18 year and older
  • Able to take vitamin supplements
  • Able to take acetominophen instead of aspirin or NSAIDs during the study

Exclusion criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • History of ever smoking or passive smoke exposure in the last year
  • Active liver disease; history of HIV/AIDS, diabetes, kidney stones, hemochromatosis, or autoimmune diseases; heart disease, stroke, or cancer in the last 5 years
  • User of prescribed anti-inflammatory or lipid-lowering medications, oral contraceptives, hormone replacement therapy, or blood-thinning drugs
  • User of iron supplements or vitamin E at 600 IU per day or more
  • Consumption of more than 2 alcoholic beverages per day

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: X
Vitamin C
Kosttilskud: Vitamin C
1000 mg/day
Eksperimentel: Y
Vitamin E
Kosttilskud: Vitamin E
800 IU/day
Placebo komparator: Z
Placebo
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Tidsramme: 8-week intervention
8-week intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in blood pressure
Tidsramme: 8-week intervention
8-week intervention
Change in self-reported stress and psychosocial factors
Tidsramme: 8-week intervention
8-week intervention
Change in oxidative stress biomarkers (F2-Isoprostanes, malondialdehyde)
Tidsramme: 8-week intervention
8-week intervention
Association of gender, body fat, menopausal status with baseline concentrations of inflammation and oxidative stress biomarkers.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Samarbejdspartnere

University of California, Berkeley
Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gladys Block, Ph.D., University of California at Berkeley

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2004

Først opslået (Skøn)

22. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62378DK
  • R01DK062378 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner