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Gender, Obesity, C-Reactive Protein, and Oxidative Stress

25. September 2017 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
This randomized placebo-controlled trial will test whether supplementing with vitamins C and E can lower markers of inflammation and oxidative stress in healthy adults. We will examine whether one antioxidant vitamin is more effective than another, and whether gender or body fat influence the treatment effects. We will also determine whether gender, body fat, or menopausal status are associated with baseline concentrations of inflammation and oxidative stress markers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Participants will be given 1000 mg vitamin C or 800 IU vitamin E daily for 60 days.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

396

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720-7360
        • University of California, Berkeley School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Nonsmoker and not passively exposed
  • Males and females 18 year and older
  • Able to take vitamin supplements
  • Able to take acetominophen instead of aspirin or NSAIDs during the study

Exclusion criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • History of ever smoking or passive smoke exposure in the last year
  • Active liver disease; history of HIV/AIDS, diabetes, kidney stones, hemochromatosis, or autoimmune diseases; heart disease, stroke, or cancer in the last 5 years
  • User of prescribed anti-inflammatory or lipid-lowering medications, oral contraceptives, hormone replacement therapy, or blood-thinning drugs
  • User of iron supplements or vitamin E at 600 IU per day or more
  • Consumption of more than 2 alcoholic beverages per day

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: X
Vitamin C
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
1000 mg/day
Experimental: Y
Vitamin E
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin E
800 IU/day
Placebo-Komparator: Z
Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Zeitfenster: 8-week intervention
8-week intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in blood pressure
Zeitfenster: 8-week intervention
8-week intervention
Change in self-reported stress and psychosocial factors
Zeitfenster: 8-week intervention
8-week intervention
Change in oxidative stress biomarkers (F2-Isoprostanes, malondialdehyde)
Zeitfenster: 8-week intervention
8-week intervention
Association of gender, body fat, menopausal status with baseline concentrations of inflammation and oxidative stress biomarkers.
Zeitfenster: Baseline
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Mitarbeiter

University of California, Berkeley
Kaiser Permanente

Ermittler

  • Hauptermittler: Gladys Block, Ph.D., University of California at Berkeley

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 62378DK
  • R01DK062378 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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