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Uno studio per indagare su un farmaco di ricerca come aiuto per smettere di fumare nei fumatori cronici di sigarette (0364-007)

24 settembre 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, a dose titolata, controllato con placebo, su MK0364 (da 4 mg a 8 mg) nei fumatori cronici di sigarette come aiuto per smettere di fumare

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco sperimentale che può aiutare le persone a smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Fumare

Intervento / Trattamento

Droga: taranabant

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fumo superiore/uguale a 10 sigarette/giorno per almeno 1 anno
Test di laboratorio che soddisfano i criteri dello studio
In generale buona salute come determinato dall'investigatore

Criteri di esclusione:

Diagnosi psichiatriche
Certi tumori
Pazienti che usano la terapia sostitutiva della nicotina
Pazienti in regime dietetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Smettere di fumare dopo 8 settimane di trattamento misurando i valori di laboratorio e i livelli di CO nell'espirato Lasso di tempo: dopo 8 settimane di trattamento	dopo 8 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

Direttore dello studio: Medical Monitor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Morrison MF, Ceesay P, Gantz I, Kaufman KD, Lines CR. Randomized, controlled, double-blind trial of taranabant for smoking cessation. Psychopharmacology (Berl). 2010 Apr;209(3):245-53. doi: 10.1007/s00213-010-1790-2. Epub 2010 Feb 27.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità