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Un estudio para investigar un fármaco de investigación como ayuda para dejar de fumar en fumadores crónicos de cigarrillos (0364-007)

24 de septiembre de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Estudio doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, con dosis titulada y controlado con placebo de MK0364 (4 mg a 8 mg) en fumadores crónicos de cigarrillos como ayuda para dejar de fumar

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de un fármaco en investigación que puede ayudar a las personas a dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fumar más de/igual a 10 cigarrillos/día durante al menos 1 año
  • Pruebas de laboratorio que cumplan con los criterios del estudio.
  • Gozar de buena salud en general según lo determine el investigador

Criterio de exclusión:

  • Diagnósticos psiquiátricos
  • Ciertos tipos de cáncer
  • Pacientes que usan terapia de reemplazo de nicotina
  • Pacientes en un régimen de dieta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dejar de fumar después de 8 semanas de tratamiento midiendo los valores de laboratorio y los niveles de CO en el aliento espirado
Periodo de tiempo: después de 8 semanas de tratamiento
después de 8 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Monitor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0364-007
  • 2005_012
  • MK-0364-007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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