- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00109135
Een studie om een onderzoeksgeneesmiddel te onderzoeken als hulpmiddel bij het stoppen met roken bij chronische sigarettenrokers (0364-007)
24 september 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
Een dubbelblinde, multicenter, gerandomiseerde, getitreerde dosis, placebogecontroleerde studie van MK0364 (4 mg tot 8 mg) bij chronische sigarettenrokers als hulpmiddel bij het stoppen met roken
Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van een onderzoeksgeneesmiddel dat mensen kan helpen stoppen met roken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan/gelijk aan 10 sigaretten/dag roken gedurende minstens 1 jaar
- Laboratoriumtesten die voldoen aan de criteria van het onderzoek
- Over het algemeen in goede gezondheid, zoals vastgesteld door de onderzoeker
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische diagnoses
- Bepaalde kankers
- Patiënten die nicotinevervangende therapie gebruiken
- Patiënten op dieet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Stoppen met roken na 8 weken behandeling door laboratoriumwaarden en uitgeademde CO-waarden te meten
Tijdsspanne: na 8 weken behandeling
|
na 8 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Monitor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Cannabinoïde-receptoragonisten
- Cannabinoïde-receptormodulatoren
- N-(3-(4-chloorfenyl)-2-(3-cyaanfenyl)-1-methylpropyl)-2-methyl-2-((5-(trifluormethyl)pyridine-2-yl)oxy)propaanamide
Andere studie-ID-nummers
- 0364-007
- 2005_012
- MK-0364-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op taranabant
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigd
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidObesitas en aan obesitas gerelateerde medische aandoeningen
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigdDiabetes mellitus type 2 | Obesitas Type 2 Diabetes Mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigd
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigd