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Um estudo para investigar um medicamento de pesquisa como auxílio para parar de fumar em fumantes crônicos (0364-007)

24 de setembro de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um estudo duplo-cego, multicêntrico, randomizado, de dose titulada, controlado por placebo, de MK0364 (4 mg a 8 mg) em fumantes crônicos de cigarro como um auxílio para a cessação do tabagismo

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a tolerabilidade de um medicamento experimental que pode ajudar os indivíduos a parar de fumar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fumar mais/igual a 10 cigarros/dia por pelo menos 1 ano
  • Exames laboratoriais que atendem aos critérios do estudo
  • Em boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador

Critério de exclusão:

  • diagnósticos psiquiátricos
  • Certos tipos de câncer
  • Pacientes que fazem uso de terapia de reposição de nicotina
  • Pacientes em regime de dieta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parar de fumar após 8 semanas de tratamento, medindo os valores laboratoriais e os níveis de CO expirado
Prazo: após 8 semanas de tratamento
após 8 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Diretor de estudo: Medical Monitor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0364-007
  • 2005_012
  • MK-0364-007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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