Tanulmány egy kutatási kábítószer vizsgálatára, mint a dohányzásról való leszokás segítésére krónikus cigarettázóknál (0364-007)
2015. szeptember 24. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Kettős vak, többközpontú, randomizált, titrált dózisú, placebo-kontrollált, MK0364 (4 mg-tól 8 mg-ig) vizsgálata krónikus cigarettázók körében, mint a dohányzásról való leszokás segítője
A tanulmány célja egy olyan vizsgált gyógyszer biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése, amely segíthet az egyéneknek a dohányzás abbahagyásában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Napi 10 cigarettánál nagyobb/egyenlő dohányzás legalább 1 évig
- A vizsgálat kritériumainak megfelelő laboratóriumi vizsgálatok
- Általánosságban jó egészségi állapotban, a vizsgáló megállapítása szerint
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai diagnózisok
- Bizonyos rákos megbetegedések
- Nikotinpótló terápiát alkalmazó betegek
- Diétás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A dohányzás abbahagyása 8 hetes kezelés után a laboratóriumi értékek és a kilélegzett CO-szint mérésével
Időkeret: 8 hetes kezelés után
|
8 hetes kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Monitor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. április 22.
Első közzététel (Becslés)
2005. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Kannabinoid receptor agonisták
- Kannabinoid receptor modulátorok
- N-(3-(4-klór-fenil)-2-(3-ciano-fenil)-1-metil-propil)-2-metil-2-((5-(trifluor-metil)-piridin-2-il)-oxi)-propánamid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0364-007
- 2005_012
- MK-0364-007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .