Costs and Effects of Three Modes for Disease Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in General Practice
21 novembre 2011 aggiornato da: E. Bischoff, Radboud University Medical Center
Costs and Effects of Three Modes for Disease Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in General Practice. A Randomized Controlled Trial Comparing Regular Practice Nurse Review, Self-management Education and Usual Care
In this randomized controlled trial, three contemporary modes for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) management in Dutch general practices are compared for costs and effects:
- usual general practitioner (GP) care (at patient's initiative);
- regular practice nurse review; and
- integrated self-management education.
All three interventions are based on existing guidelines, materials, and field experiences.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Considering the ageing of the Dutch population and the current and increasing shortage of general practitioners (GPs), the capacity of primary healthcare is a major and growing concern. Delegation of care normally provided by GPs with care provided by trained practice nurses is now rapidly emerging for patients with chronic respiratory disease, i.e. asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). However, most general practices still provide care at initiative of the patient self, because of the lack in scientific evidence and the costs of implementing a regular care structure. Self-care by patients may be an alternative to alleviate the growing load on primary health care.
The following two main research questions are addressed in this study.
- Does an integrated self-management education intervention for patients with COPD in general practice contribute to attaining long-term treatment targets, compared to regular monitoring by a practice nurse and usual GP care?
- What is the cost-effectiveness of an integrated self-management education intervention for patients with COPD, compared to regular monitoring by a practice nurse and usual GP care?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
165
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Nijmegen, Olanda, 6500 HB
- Radboud University, Department of General Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Registered in one of the general practices participating in the study
- Diagnosis of COPD, with Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Diseases (GOLD) stage I, II or III
- Age ≥35 years
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Very poor prognosis with regard to respiratory condition (GOLD stage IV)
- Severe co-morbid conditions with a reduced life expectancy
- Unable to communicate in the Dutch language
- Objections to one or more of the disease management modes in the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: usual care
usual care, i.e.
COPD care at patient's own initiative, mostly for medical help during exacerbations
|
care at initiative of the patient (usual GP care)
|
|
Sperimentale: monitoring controls
regular COPD care (monitoring) provided by practice nurse according to current COPD guidelines
|
protocol based on existing Guidelines: Dutch College of General Practitioners (NHG) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
|
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Sperimentale: self-management
disease specific self-management program 'Living Well with COPD'
|
disease specific self-management program 'Living Well with COPD', developed in Montreal, Canada
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
disease-specific health-related quality of life (HRQoL)
Lasso di tempo: two years
|
two years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
the number of exacerbations
Lasso di tempo: two years
|
two years
|
|
generic quality of life
Lasso di tempo: two years
|
two years
|
|
decline post- and pre-bronchodilator (BD) lung function indices
Lasso di tempo: two years
|
two years
|
|
level of respiratory symptoms
Lasso di tempo: two years
|
two years
|
|
satisfaction with the health care received
Lasso di tempo: two years
|
two years
|
|
compliance with (non-) pharmaceutical treatment
Lasso di tempo: two years
|
two years
|
|
direct and indirect medical costs
Lasso di tempo: two years
|
two years
|
|
COPD related self-efficacy
Lasso di tempo: two years
|
two years
|
|
COPD coping styles
Lasso di tempo: two years
|
two years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Chris van Weel, FRCP, Department of General Practice, Radboud University, Nijmegen, The Netherlands
- Direttore dello studio: Tjard Schermer, PhD, Department of General Practice, Radboud University, Nijmegen, The Netherlands
- Investigatore principale: Erik Bischoff, MD, Department of General Practice, Radboud University, Nijmegen, The Netherlands
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bourbeau J, Julien M, Maltais F, Rouleau M, Beaupre A, Begin R, Renzi P, Nault D, Borycki E, Schwartzman K, Singh R, Collet JP; Chronic Obstructive Pulmonary Disease axis of the Respiratory Network Fonds de la Recherche en Sante du Quebec. Reduction of hospital utilization in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a disease-specific self-management intervention. Arch Intern Med. 2003 Mar 10;163(5):585-91. doi: 10.1001/archinte.163.5.585.
- Monninkhof E, van der Valk P, van der Palen J, van Herwaarden C, Partridge MR, Zielhuis G. Self-management education for patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review. Thorax. 2003 May;58(5):394-8. doi: 10.1136/thorax.58.5.394.
- Bourbeau J, Nault D, Dang-Tan T. Self-management and behaviour modification in COPD. Patient Educ Couns. 2004 Mar;52(3):271-7. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00102-2.
- Bischoff EW, Akkermans R, Bourbeau J, van Weel C, Vercoulen JH, Schermer TR. Comprehensive self management and routine monitoring in chronic obstructive pulmonary disease patients in general practice: randomised controlled trial. BMJ. 2012 Nov 28;345:e7642. doi: 10.1136/bmj.e7642.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MONC95582
- ZonMw grant: 945.04.230 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ZonMw)
- Picasso grant: 005.2004 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Picasso)
- CMO: 2004/249 (Altro identificatore: Medical Ethics Committee)
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