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Costs and Effects of Three Modes for Disease Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in General Practice

21 novembre 2011 mis à jour par: E. Bischoff, Radboud University Medical Center

Costs and Effects of Three Modes for Disease Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in General Practice. A Randomized Controlled Trial Comparing Regular Practice Nurse Review, Self-management Education and Usual Care

In this randomized controlled trial, three contemporary modes for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) management in Dutch general practices are compared for costs and effects:

  • usual general practitioner (GP) care (at patient's initiative);
  • regular practice nurse review; and
  • integrated self-management education.

All three interventions are based on existing guidelines, materials, and field experiences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Considering the ageing of the Dutch population and the current and increasing shortage of general practitioners (GPs), the capacity of primary healthcare is a major and growing concern. Delegation of care normally provided by GPs with care provided by trained practice nurses is now rapidly emerging for patients with chronic respiratory disease, i.e. asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). However, most general practices still provide care at initiative of the patient self, because of the lack in scientific evidence and the costs of implementing a regular care structure. Self-care by patients may be an alternative to alleviate the growing load on primary health care.

The following two main research questions are addressed in this study.

  • Does an integrated self-management education intervention for patients with COPD in general practice contribute to attaining long-term treatment targets, compared to regular monitoring by a practice nurse and usual GP care?
  • What is the cost-effectiveness of an integrated self-management education intervention for patients with COPD, compared to regular monitoring by a practice nurse and usual GP care?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

165

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
        • Radboud University, Department of General Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Registered in one of the general practices participating in the study
  • Diagnosis of COPD, with Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Diseases (GOLD) stage I, II or III
  • Age ≥35 years
  • Willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Very poor prognosis with regard to respiratory condition (GOLD stage IV)
  • Severe co-morbid conditions with a reduced life expectancy
  • Unable to communicate in the Dutch language
  • Objections to one or more of the disease management modes in the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: usual care
usual care, i.e. COPD care at patient's own initiative, mostly for medical help during exacerbations
Comportemental: care at initiative of the patient (usual GP care)
care at initiative of the patient (usual GP care)
Expérimental: monitoring controls
regular COPD care (monitoring) provided by practice nurse according to current COPD guidelines
Comportemental: regular practice nurse review (monitoring controls)
protocol based on existing Guidelines: Dutch College of General Practitioners (NHG) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Expérimental: self-management
disease specific self-management program 'Living Well with COPD'
Comportemental: an integrated self-management education program
disease specific self-management program 'Living Well with COPD', developed in Montreal, Canada

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
disease-specific health-related quality of life (HRQoL)
Délai: two years
two years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
the number of exacerbations
Délai: two years
two years
generic quality of life
Délai: two years
two years
decline post- and pre-bronchodilator (BD) lung function indices
Délai: two years
two years
level of respiratory symptoms
Délai: two years
two years
satisfaction with the health care received
Délai: two years
two years
compliance with (non-) pharmaceutical treatment
Délai: two years
two years
direct and indirect medical costs
Délai: two years
two years
COPD related self-efficacy
Délai: two years
two years
COPD coping styles
Délai: two years
two years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Collaborateurs

McGill University
Erasmus Medical Center
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
PICASSO: Partners in Care Solutions for COPD

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chris van Weel, FRCP, Department of General Practice, Radboud University, Nijmegen, The Netherlands
  • Directeur d'études: Tjard Schermer, PhD, Department of General Practice, Radboud University, Nijmegen, The Netherlands
  • Chercheur principal: Erik Bischoff, MD, Department of General Practice, Radboud University, Nijmegen, The Netherlands

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2005

Première publication (Estimation)

10 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MONC95582
  • ZonMw grant: 945.04.230 (Autre subvention/numéro de financement: ZonMw)
  • Picasso grant: 005.2004 (Autre subvention/numéro de financement: Picasso)
  • CMO: 2004/249 (Autre identifiant: Medical Ethics Committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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