Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Costs and Effects of Three Modes for Disease Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in General Practice

21. listopadu 2011 aktualizováno: E. Bischoff, Radboud University Medical Center

Costs and Effects of Three Modes for Disease Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in General Practice. A Randomized Controlled Trial Comparing Regular Practice Nurse Review, Self-management Education and Usual Care

In this randomized controlled trial, three contemporary modes for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) management in Dutch general practices are compared for costs and effects:

  • usual general practitioner (GP) care (at patient's initiative);
  • regular practice nurse review; and
  • integrated self-management education.

All three interventions are based on existing guidelines, materials, and field experiences.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Considering the ageing of the Dutch population and the current and increasing shortage of general practitioners (GPs), the capacity of primary healthcare is a major and growing concern. Delegation of care normally provided by GPs with care provided by trained practice nurses is now rapidly emerging for patients with chronic respiratory disease, i.e. asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). However, most general practices still provide care at initiative of the patient self, because of the lack in scientific evidence and the costs of implementing a regular care structure. Self-care by patients may be an alternative to alleviate the growing load on primary health care.

The following two main research questions are addressed in this study.

  • Does an integrated self-management education intervention for patients with COPD in general practice contribute to attaining long-term treatment targets, compared to regular monitoring by a practice nurse and usual GP care?
  • What is the cost-effectiveness of an integrated self-management education intervention for patients with COPD, compared to regular monitoring by a practice nurse and usual GP care?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
        • Radboud University, Department of General Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Registered in one of the general practices participating in the study
  • Diagnosis of COPD, with Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Diseases (GOLD) stage I, II or III
  • Age ≥35 years
  • Willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Very poor prognosis with regard to respiratory condition (GOLD stage IV)
  • Severe co-morbid conditions with a reduced life expectancy
  • Unable to communicate in the Dutch language
  • Objections to one or more of the disease management modes in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: usual care
usual care, i.e. COPD care at patient's own initiative, mostly for medical help during exacerbations
Behaviorální: care at initiative of the patient (usual GP care)
care at initiative of the patient (usual GP care)
Experimentální: monitoring controls
regular COPD care (monitoring) provided by practice nurse according to current COPD guidelines
Behaviorální: regular practice nurse review (monitoring controls)
protocol based on existing Guidelines: Dutch College of General Practitioners (NHG) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Experimentální: self-management
disease specific self-management program 'Living Well with COPD'
Behaviorální: an integrated self-management education program
disease specific self-management program 'Living Well with COPD', developed in Montreal, Canada

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
disease-specific health-related quality of life (HRQoL)
Časové okno: two years
two years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
the number of exacerbations
Časové okno: two years
two years
generic quality of life
Časové okno: two years
two years
decline post- and pre-bronchodilator (BD) lung function indices
Časové okno: two years
two years
level of respiratory symptoms
Časové okno: two years
two years
satisfaction with the health care received
Časové okno: two years
two years
compliance with (non-) pharmaceutical treatment
Časové okno: two years
two years
direct and indirect medical costs
Časové okno: two years
two years
COPD related self-efficacy
Časové okno: two years
two years
COPD coping styles
Časové okno: two years
two years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

McGill University
Erasmus Medical Center
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
PICASSO: Partners in Care Solutions for COPD

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chris van Weel, FRCP, Department of General Practice, Radboud University, Nijmegen, The Netherlands
  • Ředitel studie: Tjard Schermer, PhD, Department of General Practice, Radboud University, Nijmegen, The Netherlands
  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Bischoff, MD, Department of General Practice, Radboud University, Nijmegen, The Netherlands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MONC95582
  • ZonMw grant: 945.04.230 (Jiné číslo grantu/financování: ZonMw)
  • Picasso grant: 005.2004 (Jiné číslo grantu/financování: Picasso)
  • CMO: 2004/249 (Jiný identifikátor: Medical Ethics Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění, obstrukční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit