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Costs and Effects of Three Modes for Disease Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in General Practice

2011년 11월 21일 업데이트: E. Bischoff, Radboud University Medical Center

Costs and Effects of Three Modes for Disease Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in General Practice. A Randomized Controlled Trial Comparing Regular Practice Nurse Review, Self-management Education and Usual Care

In this randomized controlled trial, three contemporary modes for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) management in Dutch general practices are compared for costs and effects:

  • usual general practitioner (GP) care (at patient's initiative);
  • regular practice nurse review; and
  • integrated self-management education.

All three interventions are based on existing guidelines, materials, and field experiences.

연구 개요

상세 설명

Considering the ageing of the Dutch population and the current and increasing shortage of general practitioners (GPs), the capacity of primary healthcare is a major and growing concern. Delegation of care normally provided by GPs with care provided by trained practice nurses is now rapidly emerging for patients with chronic respiratory disease, i.e. asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). However, most general practices still provide care at initiative of the patient self, because of the lack in scientific evidence and the costs of implementing a regular care structure. Self-care by patients may be an alternative to alleviate the growing load on primary health care.

The following two main research questions are addressed in this study.

  • Does an integrated self-management education intervention for patients with COPD in general practice contribute to attaining long-term treatment targets, compared to regular monitoring by a practice nurse and usual GP care?
  • What is the cost-effectiveness of an integrated self-management education intervention for patients with COPD, compared to regular monitoring by a practice nurse and usual GP care?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

165

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
        • Radboud University, Department of General Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Registered in one of the general practices participating in the study
  • Diagnosis of COPD, with Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Diseases (GOLD) stage I, II or III
  • Age ≥35 years
  • Willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Very poor prognosis with regard to respiratory condition (GOLD stage IV)
  • Severe co-morbid conditions with a reduced life expectancy
  • Unable to communicate in the Dutch language
  • Objections to one or more of the disease management modes in the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: usual care
usual care, i.e. COPD care at patient's own initiative, mostly for medical help during exacerbations
care at initiative of the patient (usual GP care)
실험적: monitoring controls
regular COPD care (monitoring) provided by practice nurse according to current COPD guidelines
protocol based on existing Guidelines: Dutch College of General Practitioners (NHG) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
실험적: self-management
disease specific self-management program 'Living Well with COPD'
disease specific self-management program 'Living Well with COPD', developed in Montreal, Canada

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
disease-specific health-related quality of life (HRQoL)
기간: two years
two years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
the number of exacerbations
기간: two years
two years
generic quality of life
기간: two years
two years
decline post- and pre-bronchodilator (BD) lung function indices
기간: two years
two years
level of respiratory symptoms
기간: two years
two years
satisfaction with the health care received
기간: two years
two years
compliance with (non-) pharmaceutical treatment
기간: two years
two years
direct and indirect medical costs
기간: two years
two years
COPD related self-efficacy
기간: two years
two years
COPD coping styles
기간: two years
two years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Chris van Weel, FRCP, Department of General Practice, Radboud University, Nijmegen, The Netherlands
  • 연구 책임자: Tjard Schermer, PhD, Department of General Practice, Radboud University, Nijmegen, The Netherlands
  • 수석 연구원: Erik Bischoff, MD, Department of General Practice, Radboud University, Nijmegen, The Netherlands

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MONC95582
  • ZonMw grant: 945.04.230 (기타 보조금/기금 번호: ZonMw)
  • Picasso grant: 005.2004 (기타 보조금/기금 번호: Picasso)
  • CMO: 2004/249 (기타 식별자: Medical Ethics Committee)

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