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Collaboration to Reduce Disparities in Hypertension

10 maggio 2016 aggiornato da: Stephen E. Kimmel, University of Pennsylvania
A large number of African-American and low socioeconomic patients have poorly controlled high blood pressure because of not being able to take their high blood pressure medications. This puts these patients at higher risk of heart and kidney disease, stroke and death. This study is designed to reduce the barriers that prevent patients from taking their high blood pressure medications.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The objective of this study is to determine the effectiveness and cost-effectiveness of two interventions aimed at reducing barriers to blood pressure (BP) control in an indigent and African-American population. Specifically, we will conduct a randomized controlled trial comparing BP control using either: (1) reimbursing patients for filling prescriptions (reimbursement arm); (2) a computer-based behavioral intervention (behavioral arm); (3) both the reimbursement and behavioral arms (combined arms); or (4) neither.

The ultimate goal of this study is to reduce the incidence of HTN-related CVD among these populations thereby reducing cardiovascular health disparities. Specific aims of the study are to:

  1. test whether receiving money each time the patient fills a prescription for medications improves BP control by a clinically significant amount.

    H1: Reimbursing patients for filling prescriptions will significantly improve BP control.

  2. test whether a computer-based behavioral intervention improves BP control by a clinically significant amount.

    H2: A computer-based behavioral intervention will significantly improve BP control.

  3. test whether the two interventions are more effective in improving BP control than either alone.

    H3: The effect of improving BP control of administering both interventions together will be greater than the sum of the individual effects of each intervention alone.

  4. examine the relative cost effectiveness of reimbursement for filling prescriptions, a computer-based behavioral intervention, and the combination of the two.

H4: Both interventions will be cost-effective relative to other commonly-covered services.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

802

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17101
        • PinnacleHealth Adult Outpatient Clinics
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Veterans Administration Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients of the Philadelphia Veterans Administration Hospital Primary Care Clinic, PinnacleHealth Adult Outpatient Clinics and the VA Pittsburgh Healthcare System who have a diagnosis of hypertension; are currently taking antihypertensive medications; and have elevated blood pressure.

Exclusion Criteria:

  • Under 21 years of age
  • Have a diagnosis of:

    • Atrial fibrillation;
    • Metastatic cancer;
    • End stage renal disease (ESRD) with dialysis;
    • Dementia;
    • New York Heart Association (NYHA) class IV congestive heart failure (CHF);
    • Blind or deaf;
    • Other reason for life expectancy of less than 1 year.
  • Are currently participating in another experimental study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Control
Nessun intervento
Sperimentale: 2
Reduction of financial barrier
Copay only
Sperimentale: 3
Computer Intervention
Computer intervention only
Sperimentale: 4
Reduction of financial barrier and Computer Intervention
computer intervention & copay

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Cost
Lasso di tempo: 12 months
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen E. Kimmel, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 707850

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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