Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collaboration to Reduce Disparities in Hypertension

10. maj 2016 opdateret af: Stephen E. Kimmel, University of Pennsylvania
A large number of African-American and low socioeconomic patients have poorly controlled high blood pressure because of not being able to take their high blood pressure medications. This puts these patients at higher risk of heart and kidney disease, stroke and death. This study is designed to reduce the barriers that prevent patients from taking their high blood pressure medications.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The objective of this study is to determine the effectiveness and cost-effectiveness of two interventions aimed at reducing barriers to blood pressure (BP) control in an indigent and African-American population. Specifically, we will conduct a randomized controlled trial comparing BP control using either: (1) reimbursing patients for filling prescriptions (reimbursement arm); (2) a computer-based behavioral intervention (behavioral arm); (3) both the reimbursement and behavioral arms (combined arms); or (4) neither.

The ultimate goal of this study is to reduce the incidence of HTN-related CVD among these populations thereby reducing cardiovascular health disparities. Specific aims of the study are to:

  1. test whether receiving money each time the patient fills a prescription for medications improves BP control by a clinically significant amount.

    H1: Reimbursing patients for filling prescriptions will significantly improve BP control.

  2. test whether a computer-based behavioral intervention improves BP control by a clinically significant amount.

    H2: A computer-based behavioral intervention will significantly improve BP control.

  3. test whether the two interventions are more effective in improving BP control than either alone.

    H3: The effect of improving BP control of administering both interventions together will be greater than the sum of the individual effects of each intervention alone.

  4. examine the relative cost effectiveness of reimbursement for filling prescriptions, a computer-based behavioral intervention, and the combination of the two.

H4: Both interventions will be cost-effective relative to other commonly-covered services.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

802

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17101
        • PinnacleHealth Adult Outpatient Clinics
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Veterans Administration Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients of the Philadelphia Veterans Administration Hospital Primary Care Clinic, PinnacleHealth Adult Outpatient Clinics and the VA Pittsburgh Healthcare System who have a diagnosis of hypertension; are currently taking antihypertensive medications; and have elevated blood pressure.

Exclusion Criteria:

  • Under 21 years of age

  • Have a diagnosis of:

    • Atrial fibrillation;
    • Metastatic cancer;
    • End stage renal disease (ESRD) with dialysis;
    • Dementia;
    • New York Heart Association (NYHA) class IV congestive heart failure (CHF);
    • Blind or deaf;
    • Other reason for life expectancy of less than 1 year.
  • Are currently participating in another experimental study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Control
Adfærdsmæssigt: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: 2
Reduction of financial barrier
Adfærdsmæssigt: Reduction in financial barrier
Copay only
Eksperimentel: 3
Computer Intervention
Adfærdsmæssigt: Computer
Computer intervention only
Eksperimentel: 4
Reduction of financial barrier and Computer Intervention
Adfærdsmæssigt: Computer intervention & reduction of financial barrier
computer intervention & copay

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Cost
Tidsramme: 12 months
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Pfizer
Pennsylvania Department of Health
Dickinson College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen E. Kimmel, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2005

Først opslået (Skøn)

22. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 707850

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner