Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Collaboration to Reduce Disparities in Hypertension

2016. május 10. frissítette: Stephen E. Kimmel, University of Pennsylvania
A large number of African-American and low socioeconomic patients have poorly controlled high blood pressure because of not being able to take their high blood pressure medications. This puts these patients at higher risk of heart and kidney disease, stroke and death. This study is designed to reduce the barriers that prevent patients from taking their high blood pressure medications.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

The objective of this study is to determine the effectiveness and cost-effectiveness of two interventions aimed at reducing barriers to blood pressure (BP) control in an indigent and African-American population. Specifically, we will conduct a randomized controlled trial comparing BP control using either: (1) reimbursing patients for filling prescriptions (reimbursement arm); (2) a computer-based behavioral intervention (behavioral arm); (3) both the reimbursement and behavioral arms (combined arms); or (4) neither.

The ultimate goal of this study is to reduce the incidence of HTN-related CVD among these populations thereby reducing cardiovascular health disparities. Specific aims of the study are to:

  1. test whether receiving money each time the patient fills a prescription for medications improves BP control by a clinically significant amount.

    H1: Reimbursing patients for filling prescriptions will significantly improve BP control.

  2. test whether a computer-based behavioral intervention improves BP control by a clinically significant amount.

    H2: A computer-based behavioral intervention will significantly improve BP control.

  3. test whether the two interventions are more effective in improving BP control than either alone.

    H3: The effect of improving BP control of administering both interventions together will be greater than the sum of the individual effects of each intervention alone.

  4. examine the relative cost effectiveness of reimbursement for filling prescriptions, a computer-based behavioral intervention, and the combination of the two.

H4: Both interventions will be cost-effective relative to other commonly-covered services.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

802

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17101
        • PinnacleHealth Adult Outpatient Clinics
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Veterans Administration Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients of the Philadelphia Veterans Administration Hospital Primary Care Clinic, PinnacleHealth Adult Outpatient Clinics and the VA Pittsburgh Healthcare System who have a diagnosis of hypertension; are currently taking antihypertensive medications; and have elevated blood pressure.

Exclusion Criteria:

  • Under 21 years of age
  • Have a diagnosis of:

    • Atrial fibrillation;
    • Metastatic cancer;
    • End stage renal disease (ESRD) with dialysis;
    • Dementia;
    • New York Heart Association (NYHA) class IV congestive heart failure (CHF);
    • Blind or deaf;
    • Other reason for life expectancy of less than 1 year.
  • Are currently participating in another experimental study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1
Control
Nincs beavatkozás
Kísérleti: 2
Reduction of financial barrier
Copay only
Kísérleti: 3
Computer Intervention
Computer intervention only
Kísérleti: 4
Reduction of financial barrier and Computer Intervention
computer intervention & copay

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Cost
Időkeret: 12 months
12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen E. Kimmel, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 707850

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

3
Iratkozz fel