- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00133068
Collaboration to Reduce Disparities in Hypertension
연구 개요
상태
정황
상세 설명
The objective of this study is to determine the effectiveness and cost-effectiveness of two interventions aimed at reducing barriers to blood pressure (BP) control in an indigent and African-American population. Specifically, we will conduct a randomized controlled trial comparing BP control using either: (1) reimbursing patients for filling prescriptions (reimbursement arm); (2) a computer-based behavioral intervention (behavioral arm); (3) both the reimbursement and behavioral arms (combined arms); or (4) neither.
The ultimate goal of this study is to reduce the incidence of HTN-related CVD among these populations thereby reducing cardiovascular health disparities. Specific aims of the study are to:
test whether receiving money each time the patient fills a prescription for medications improves BP control by a clinically significant amount.
H1: Reimbursing patients for filling prescriptions will significantly improve BP control.
test whether a computer-based behavioral intervention improves BP control by a clinically significant amount.
H2: A computer-based behavioral intervention will significantly improve BP control.
test whether the two interventions are more effective in improving BP control than either alone.
H3: The effect of improving BP control of administering both interventions together will be greater than the sum of the individual effects of each intervention alone.
- examine the relative cost effectiveness of reimbursement for filling prescriptions, a computer-based behavioral intervention, and the combination of the two.
H4: Both interventions will be cost-effective relative to other commonly-covered services.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17101
- PinnacleHealth Adult Outpatient Clinics
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Veterans Administration Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients of the Philadelphia Veterans Administration Hospital Primary Care Clinic, PinnacleHealth Adult Outpatient Clinics and the VA Pittsburgh Healthcare System who have a diagnosis of hypertension; are currently taking antihypertensive medications; and have elevated blood pressure.
Exclusion Criteria:
- Under 21 years of age
Have a diagnosis of:
- Atrial fibrillation;
- Metastatic cancer;
- End stage renal disease (ESRD) with dialysis;
- Dementia;
- New York Heart Association (NYHA) class IV congestive heart failure (CHF);
- Blind or deaf;
- Other reason for life expectancy of less than 1 year.
- Are currently participating in another experimental study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
Control
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개입 없음
|
실험적: 2
Reduction of financial barrier
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Copay only
|
실험적: 3
Computer Intervention
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Computer intervention only
|
실험적: 4
Reduction of financial barrier and Computer Intervention
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computer intervention & copay
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 6 개월
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 12 개월
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12 개월
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Cost
기간: 12 months
|
12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen E. Kimmel, MD, MSCE, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제어에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은
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University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)모병
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Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...알려지지 않은