Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Collaboration to Reduce Disparities in Hypertension

10 maj 2016 uppdaterad av: Stephen E. Kimmel, University of Pennsylvania
A large number of African-American and low socioeconomic patients have poorly controlled high blood pressure because of not being able to take their high blood pressure medications. This puts these patients at higher risk of heart and kidney disease, stroke and death. This study is designed to reduce the barriers that prevent patients from taking their high blood pressure medications.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The objective of this study is to determine the effectiveness and cost-effectiveness of two interventions aimed at reducing barriers to blood pressure (BP) control in an indigent and African-American population. Specifically, we will conduct a randomized controlled trial comparing BP control using either: (1) reimbursing patients for filling prescriptions (reimbursement arm); (2) a computer-based behavioral intervention (behavioral arm); (3) both the reimbursement and behavioral arms (combined arms); or (4) neither.

The ultimate goal of this study is to reduce the incidence of HTN-related CVD among these populations thereby reducing cardiovascular health disparities. Specific aims of the study are to:

  1. test whether receiving money each time the patient fills a prescription for medications improves BP control by a clinically significant amount.

    H1: Reimbursing patients for filling prescriptions will significantly improve BP control.

  2. test whether a computer-based behavioral intervention improves BP control by a clinically significant amount.

    H2: A computer-based behavioral intervention will significantly improve BP control.

  3. test whether the two interventions are more effective in improving BP control than either alone.

    H3: The effect of improving BP control of administering both interventions together will be greater than the sum of the individual effects of each intervention alone.

  4. examine the relative cost effectiveness of reimbursement for filling prescriptions, a computer-based behavioral intervention, and the combination of the two.

H4: Both interventions will be cost-effective relative to other commonly-covered services.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

802

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17101
        • PinnacleHealth Adult Outpatient Clinics
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Veterans Administration Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients of the Philadelphia Veterans Administration Hospital Primary Care Clinic, PinnacleHealth Adult Outpatient Clinics and the VA Pittsburgh Healthcare System who have a diagnosis of hypertension; are currently taking antihypertensive medications; and have elevated blood pressure.

Exclusion Criteria:

  • Under 21 years of age

  • Have a diagnosis of:

    • Atrial fibrillation;
    • Metastatic cancer;
    • End stage renal disease (ESRD) with dialysis;
    • Dementia;
    • New York Heart Association (NYHA) class IV congestive heart failure (CHF);
    • Blind or deaf;
    • Other reason for life expectancy of less than 1 year.
  • Are currently participating in another experimental study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Control
Beteende: Kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: 2
Reduction of financial barrier
Beteende: Reduction in financial barrier
Copay only
Experimentell: 3
Computer Intervention
Beteende: Computer
Computer intervention only
Experimentell: 4
Reduction of financial barrier and Computer Intervention
Beteende: Computer intervention & reduction of financial barrier
computer intervention & copay

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 12 månader
12 månader
Cost
Tidsram: 12 months
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Pfizer
Pennsylvania Department of Health
Dickinson College

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen E. Kimmel, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 707850

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera