Docetaxel e capecitabina nel carcinoma gastrico avanzato

Criterio di inclusione:

• Pazienti con adenocarcinoma istologicamente provato dello stomaco o della giunzione GE.
• Pazienti con metastasi a distanza o pazienti con malattia localmente avanzata non operabili in modo curativo dimostrati da laparoscopia o pazienti con recidiva dopo gastrectomia.
• Pazienti che non hanno ricevuto alcuna precedente chemioterapia palliativa. È consentita una chemioterapia adiuvante.
• Età compresa tra 18 e 75 anni.
• Sufficiente funzionalità del midollo osseo definita come leucociti > 3,0 Gpt/l, trombociti > 100 Gpt/l
• Funzionalità epatica sufficiente definita come bilirubina < 1,5 mg/dl (1,5 x ULN), ALT e AST < 3 x ULN.
• Funzionalità renale sufficiente definita come creatinina sierica < 1,25 x ULN o clearance della creatinina > 60 ml/min calcolata secondo Cockroft-Gault
• Contraccezione in pazienti con potenziale riproduttivo.
• Indice di performance di Karnofsky almeno 60%
• Lesioni tumorali misurabili.
• Consenso informato scritto del paziente.

Criteri di esclusione:

• Indice di performance di Karnofsky minore o uguale al 50%.
• Pazienti che hanno già ricevuto una chemioterapia palliativa di prima linea.
• Precedente secondo tumore maligno, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle o del carcinoma in situ della cervice trattato in modo curativo.
• Radioterapia parallela
• Infezione incontrollata.
• CNS-metastasi
• Altre gravi malattie mediche
• - Precedente intervento chirurgico importante per meno di 2 settimane
• Trattamento parallelo con altre terapie sperimentali.
• Trattamento parallelo con qualsiasi altra terapia mirata contro il tumore.
• Diarrea cronica, subileo.
• Malattia infiammatoria cronica intestinale o ostruzione intestinale.
• Impossibile assumere farmaci per via orale.
• Gravidanza o allattamento.