Sicurezza ed efficacia del nebivololo nel trattamento dell'ipertensione negli afroamericani

Nonostante i comprovati benefici dei beta-bloccanti, il loro uso è limitato dal loro profilo di effetti collaterali e da una percezione di ridotta efficacia in alcune popolazioni come gli afroamericani (Amudha, 2003). Questo è uno studio di titolazione forzata in doppio cieco, randomizzato, con placebo e con controllo attivo, multicentrico, a gruppi paralleli. I pazienti saranno stratificati in tutti i bracci di trattamento per età, sesso e stato del diabete (storia di diabete mellito vs nessuna storia di diabete mellito). Lo studio si compone di 3 periodi: run-in di screening, doppio cieco, randomizzato, titolazione forzata e doppio cieco, periodo di washout (solo per i pazienti che completano il periodo di titolazione forzata in doppio cieco e che non partecipano al lungo- studio di follow-up a termine). Dopo un periodo di run-in di 14-28 giorni, in singolo cieco, controllato con placebo, che include il washout (se applicabile), i pazienti idonei verranno randomizzati a uno dei 3 regimi di trattamento per circa 12 settimane.

Questo studio testerà la sicurezza e l'efficacia del nebivololo nel trattamento di pazienti afroamericani con ipertensione.