Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nebivolol biztonságossága és hatékonysága a hipertónia kezelésében az afroamerikaiaknál

2008. március 6. frissítette: Mylan Bertek Pharmaceuticals

Kettős vak, randomizált, placebo- és aktív-kontrollos, kényszerített titrálási vizsgálat, amely a nebivolol vérnyomásra és pulzusszámra gyakorolt ​​hatását értékeli hipertóniás afroamerikai betegeknél

A tanulmány célja a nebivolol vérnyomásra és szívritmusra gyakorolt ​​hatásának értékelése hipertóniás afroamerikai betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A béta-blokkolók ismert előnyei ellenére alkalmazásukat korlátozza mellékhatás-profiljuk és a csökkent hatásosság bizonyos populációkban, például az afro-amerikaiakban (Amudha, 2003). Ez egy kettős vak, randomizált, placebo és aktív kontrollált, többközpontú, párhuzamos csoportos, kényszerített titrálásos vizsgálat. A betegeket az összes kezelési ágra felosztják életkor, nem és cukorbetegség állapota szerint (diabetes mellitus kórelőzménye kontra diabetes mellitus kórelőzményében nem szereplő). A vizsgálat 3 periódusból áll: szűrési bejáratás, kettős vak, randomizált, kényszerített titrálás és kettős vak, kimosási időszak (csak azon betegek esetében, akik befejezték a kettős vak, kényszerített titrálási időszakot, és nem vesznek részt a hosszú terminus követéses vizsgálat). Egy 14-28 napos, egyszeresen vak, placebo-kontrollos, bejáratási időszak után, amely magában foglalja a kimosódást (ha van ilyen), a jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják a 3 kezelési séma valamelyikébe, körülbelül 12 hétig.

Ez a tanulmány a Nebivolol biztonságosságát és hatásosságát vizsgálja magas vérnyomásban szenvedő afroamerikai betegek kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

630

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
        • Mylan Pharmaceuticals Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-2. stádiumú magas vérnyomásban szenvedő afroamerikaiak

Kizárási kritériumok:

  • Legutóbbi szívinfarktus vagy stroke
  • Ellenjavallatok a béta-blokkoló kezelésre vagy a korábbi vérnyomáscsökkentő kezelés abbahagyására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Vérnyomás
Pulzus

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Biztonság és tolerálhatóság

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Betty S. Riggs, MD, MBA, Mylan Pharmaceuticals Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 1.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nebivolol és Atenolol

3
Iratkozz fel