- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00145210
Sikkerhed og effektivitet af Nebivolol til behandling af hypertension hos afroamerikanere
En dobbeltblind, randomiseret, placebo- og aktiv-kontrolleret, tvungen titreringsundersøgelse, der evaluerer virkningerne af nebivolol på blodtryk og hjertefrekvens hos afroamerikanske patienter med hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af de etablerede fordele ved betablokkere, er deres anvendelse begrænset af deres bivirkningsprofil og af en opfattelse af nedsat effekt i visse populationer såsom afroamerikanere (Amudha, 2003). Dette er et dobbeltblindt, randomiseret, placebo- og aktiv-kontrolleret, multicenter, parallelgruppe, tvungen titreringsundersøgelse. Patienterne vil blive stratificeret på tværs af alle behandlingsarme efter alder, køn og diabetesstatus (historie om diabetes mellitus vs. ingen historie med diabetes mellitus). Undersøgelsen består af 3 perioder: screening indkøring, dobbelt-blind, randomiseret, tvungen titrering og dobbelt-blind, udvaskningsperiode (kun for patienter, der gennemfører den dobbeltblinde, tvungne titreringsperiode, og som ikke deltager i den lange- semesteropfølgningsundersøgelse). Efter en 14-28 dages, enkeltblind, placebokontrolleret indkøringsperiode, som inkluderer udvaskning (hvis relevant), vil kvalificerede patienter blive randomiseret til en af 3 behandlingsregimer i ca. 12 uger.
Denne undersøgelse vil teste sikkerheden og effektiviteten af Nebivolol i behandlingen af afroamerikanske patienter med hypertension.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afroamerikanere med stadium 1-2 hypertension
Ekskluderingskriterier:
- Nylig myokardieinfarkt eller slagtilfælde
- Kontraindikationer til betablokkerbehandling eller ophør af tidligere antihypertensiv behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Blodtryk
|
Hjerterytme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sikkerhed og tolerabilitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Betty S. Riggs, MD, MBA, Mylan Pharmaceuticals Inc
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge agonister
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Adrenerge beta-1-receptoragonister
- Nebivolol
- Atenolol
Andre undersøgelses-id-numre
- NEB310
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Nebivolol og Atenolol
-
Mylan Bertek PharmaceuticalsAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Tartu University HospitalAfsluttet
-
University of MinnesotaForest LaboratoriesAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Forest LaboratoriesAfsluttetTrin 2 Hypertension | Trin 1 HypertensionForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAtrieflimren | Satskontrol | Kardiopulmonal træningstestTaiwan
-
Bio-innova Co., LtdIkke rekrutterer endnu
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun