Sicherheit und Wirksamkeit von Nebivolol bei der Behandlung von Bluthochdruck bei Afroamerikanern

Trotz der nachgewiesenen Vorteile von Betablockern ist ihr Einsatz durch ihr Nebenwirkungsprofil und durch die Wahrnehmung einer verminderten Wirksamkeit in bestimmten Bevölkerungsgruppen wie Afroamerikanern begrenzt (Amudha, 2003). Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, placebo- und aktivkontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie mit erzwungener Titration. Die Patienten werden über alle Behandlungsarme nach Alter, Geschlecht und Diabetesstatus stratifiziert (Vorgeschichte von Diabetes mellitus vs. keine Vorgeschichte von Diabetes mellitus). Die Studie besteht aus drei Phasen: Screening-Einlaufphase, doppelblinde, randomisierte, erzwungene Titrationsphase und doppelblinde Auswaschphase (nur für Patienten, die die doppelblinde, erzwungene Titrationsphase abschließen und nicht an der Langzeitstudie teilnehmen). Semester-Folgestudie). Nach einer 14- bis 28-tägigen, einfach verblindeten, placebokontrollierten Einlaufphase, die (falls zutreffend) ein Auswaschen umfasst, werden berechtigte Patienten für etwa 12 Wochen randomisiert einem von drei Behandlungsschemata zugeteilt.

Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Nebivolol bei der Behandlung afroamerikanischer Patienten mit Bluthochdruck testen.