fFN & E3 nella previsione del parto pretermine nelle donne con gravidanze gemellari che ricevono 17OHP o placebo

La nascita pretermine si verifica in circa il 12% di tutte le gravidanze negli Stati Uniti ed è la principale causa di morbilità e mortalità neonatale. Nonostante i grandi sforzi, il tasso di natalità pretermine è aumentato del 25% negli Stati Uniti negli ultimi due decenni. Le donne con gravidanze multiple sono a rischio particolarmente elevato di parto pretermine. Circa la metà delle gravidanze gemellari e quasi tutte le gravidanze triplette si traducono in parto pretermine. Pertanto, le donne con gestazioni multi-fetali sembrano essere un gruppo che beneficerebbe maggiormente di un intervento di screening per determinare quelle gravidanze a maggior rischio di parto pretermine. Attualmente, due test diagnostici biochimici per la nascita pretermine sono approvati dalla FDA: fibronectina fetale e test dell'estriolo salivare. Studi recenti hanno dimostrato che la somministrazione settimanale di 17-alfa-idrossiprogesterone ha ridotto significativamente il parto pretermine nelle gravidanze singole. Lo studio proposto aiuterà nella valutazione delle donne che beneficeranno maggiormente delle iniezioni di progesterone chiarendo il suo meccanismo d'azione attraverso la valutazione di campioni seriali di fFN ed E3 in un sottogruppo di donne attualmente arruolate in uno studio multicentrico che valuta il 17-alfa- idrossiprogesterone caproato nelle gravidanze gemellari e terzine.

Questo è uno studio osservazionale prospettico che segue i risultati di campioni seriali di fibronectina fetale e di estriolo salivare in una sottopopolazione di donne con gravidanze gemellari attualmente arruolate in uno studio primario di iniezioni settimanali di 17-alfa-idrossiprogesterone caproato rispetto a iniezioni di placebo. I soggetti saranno reclutati da un grande studio di perinatologia composto da quattro cliniche ambulatoriali nell'area metropolitana di Phoenix.