Prova per confrontare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia del vaccino contro il virus dell'influenza, (CAIV-T) con il vaccino influenzale inattivato, trivalente, di tipo A e B, negli adulti di età pari o superiore a 60 anni contro l'influenza confermata dalla coltura (FluMist)

Criterio di inclusione:

• che hanno almeno 60 anni o più al momento dell'iscrizione;
• che sono determinati dall'anamnesi, dall'esame fisico e dal giudizio clinico per essere idonei per questo studio;
• che hanno fornito il consenso informato scritto dopo che è stata spiegata la natura dello studio;
• chi sarà disponibile per tutta la durata della sperimentazione (dall'immatricolazione al 30 novembre 2003);
• che può essere raggiunto dal personale dello studio per i contatti post-vaccinali e di sorveglianza settimanale [telefono, ambulatorio o visita domiciliare].

Criteri di esclusione:

• che sono percepiti come non disponibili o difficili da contattare per valutazioni o visite di studio durante il periodo di studio;
• che risiedono in una casa di cura o in una struttura di assistenza a lungo termine o altra istituzione che riceve assistenza infermieristica qualificata o semi-qualificata (consultare il manuale specifico dello studio sull'influenza). È ammesso alla prova il soggetto deambulante residente in una casa di riposo o in un villaggio;
• con qualsiasi segno di insufficienza renale che richieda una terapia di supporto o malattia neurologica progressiva. (Saranno ammissibili i soggetti con altra malattia preesistente stabile, definita come malattia che non richiede un cambiamento nella terapia o ricovero entro 12 settimane prima della ricezione della vaccinazione in studio).
• con evidenza di demenza o altro grave deterioramento cognitivo basato sui punteggi del Mini Mental State Examination (MMSE) (fare riferimento al manuale specifico dello studio sull'influenza);
• con una malattia nota o sospetta del sistema immunitario o coloro che ricevono una terapia immunosoppressiva, compresi i corticosteroidi sistemici; o agenti citotossici;
• che hanno ricevuto prodotti sanguigni, inclusa l'immunoglobulina, nel periodo da sei mesi prima della vaccinazione fino alla conclusione dello studio;
• avere un individuo immunodepresso o immunocompromesso che vive nella stessa famiglia;
• con una storia documentata di ipersensibilità all'uovo o alle proteine ​​dell'uovo o qualsiasi altro componente del vaccino CAIV-T o TIV;
• a cui è stato somministrato un vaccino con virus vivo entro un mese prima della vaccinazione o che prevedevano di ricevere un altro vaccino con virus vivo entro un mese dalla vaccinazione in questo studio;
• per i quali si intende somministrare qualsiasi altro vaccino o agente sperimentale da un mese prima dell'arruolamento fino alla conclusione dello studio;
• che hanno ricevuto una dose di trattamento antinfluenzale (commerciale o sperimentale) un mese prima dell'arruolamento. L'uso profilattico di antivirali influenzali non è consentito.
• che ricevono un vaccino antinfluenzale nei 6 mesi precedenti l'arruolamento o intendono ricevere un vaccino antinfluenzale non oggetto di studio dopo l'arruolamento;
• con qualsiasi condizione medica che, a parere dello sperimentatore, potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio; Nota: un membro della famiglia incinta non è considerato una controindicazione all'iscrizione.