Forsøg for at sammenligne sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​influenzavirusvaccine, (CAIV-T) med inaktiveret, influenzavaccine, trivalent, type A & B, hos voksne i alderen 60 år og ældre mod kulturbekræftet influenza (FluMist)

Inklusionskriterier:

• som er mindst 60 år eller ældre på tidspunktet for indskrivningen;
• som er bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse og klinisk vurdering for at være berettiget til denne undersøgelse;
• som har givet skriftligt informeret samtykke, efter at undersøgelsens art er blevet forklaret;
• hvem vil være til rådighed i løbet af prøveperioden (fra tilmelding til 30. november 2003);
• som kan træffes af studiepersonale til eftervaccinations- og ugentlige overvågningskontakter [telefon-, klinik- eller hjemmebesøg].

Ekskluderingskriterier:

• som opfattes som utilgængelige eller svære at kontakte til evaluering eller studiebesøg i løbet af studieperioden;
• som er beboer på et plejehjem eller en langtidsplejeinstitution eller en anden institution, der modtager faglært eller semi-faglært sygepleje (se influenzaundersøgelsesspecifik manual). En ambulant forsøgsperson, der er bosiddende i et plejehjem eller en landsby, er berettiget til forsøget;
• med tegn på nyreinsufficiens, der kræver understøttende behandling eller progressiv neurologisk sygdom. (Forsøgspersoner med anden stabil allerede eksisterende sygdom, defineret som sygdom, der ikke kræver ændring i terapi eller hospitalsindlæggelse inden for 12 uger før modtagelse af undersøgelsesvaccination vil være berettiget).
• med tegn på demens eller anden alvorlig kognitiv svækkelse baseret på Mini Mental State Examination (MMSE)-score (se den specifikke manual for influenzaundersøgelsen);
• med en kendt eller mistænkt sygdom i immunsystemet eller dem, der modtager immunsuppressiv terapi, herunder systemiske kortikosteroider; eller cytotoksiske midler;
• som har modtaget blodprodukter, herunder immunoglobulin, i perioden fra seks måneder før vaccination til afslutningen af ​​undersøgelsen
• har et immunsupprimeret eller immunsupprimeret individ, der bor i samme husstand;
• med en dokumenteret historie med overfølsomhed over for æg eller ægprotein eller enhver anden komponent i CAIV-T- eller TIV-vaccinen;
• som fik en levende virusvaccine inden for en måned før vaccination eller forventes at modtage en anden levende virusvaccine inden for en måned efter vaccination i denne undersøgelse;
• for hvem det er hensigten at administrere en anden forsøgsvaccine eller -middel fra en måned før tilmelding til afslutningen af ​​undersøgelsen;
• som modtog en dosis influenzabehandling (kommerciel eller forsøgsmæssig) en måned før tilmeldingen. Profylaktisk brug af influenza-antivirale midler er ikke tilladt.
• som modtager en influenzavaccine i de 6 måneder forud for tilmelding, eller har til hensigt at modtage en influenzavaccine uden for undersøgelsen efter tilmelding;
• med eventuelle medicinske tilstande, som efter investigators mening kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne; Bemærk: Et gravid husstandsmedlem betragtes ikke som en kontraindikation for tilmelding.