Sperimentazione clinica di fase II del cerotto a matrice transdermica di fentanil, nella gestione del dolore da cancro- Valutazione dell'efficacia, della sicurezza e della farmacocinetica -

Criterio di inclusione:

• Pazienti con dolore da cancro che ricevono costantemente uno dei seguenti trattamenti per almeno 3 giorni prima del periodo di trattamento: (1) Preparazioni di morfina equivalenti a meno di 45 mg/giorno di morfina orale (o meno di 30 mg/giorno di supposte, o meno di 15 mg/giorno di preparazioni iniettabili), (2) preparazioni orali di ossicodone equivalenti a meno di 30 mg/giorno, (3) soluzione iniettabile di fentanil citrato equivalente a meno di 0,3 mg/giorno
• Pazienti con un'intensità del dolore inferiore o uguale a 34 mm sulla scala analogica visiva (VAS) da 100 mm
• Pazienti con diagnosi accertata di cancro di qualsiasi tipo a cui è stata notificata la malattia
• I pazienti possono essere ricoverati in ospedale durante l'applicazione della dose transdermica iniziale di fentanil cerotto matrice transdermica (i pazienti possono essere deambulanti dopo che il cerotto iniziale è stato sostituito con la seconda dose)

Criteri di esclusione:

• Pazienti con disfunzione respiratoria come malattia polmonare cronica
• Pazienti con asma
• Pazienti con bradiaritmia
• Pazienti con concomitante disfunzione epatica e/o renale secondo gli ultimi valori dei test di laboratorio entro 14 giorni prima dell'inizio del periodo di osservazione pre-trattamento
• Pazienti con disturbi cerebrali organici come pressione intracranica elevata, disturbi della coscienza/coma o tumore al cervello
• Pazienti con qualsiasi complicanza psiconeurologica e giudicati incapaci di autovalutazione
• Pazienti con una storia di tossicodipendenza o abuso di stupefacenti
• Pazienti con una storia di ipersensibilità al fentanil o a qualsiasi altro analgesico oppioide