Lo studio NeXT; Lo studio olandese sulla tossicità degli XTC

Lo studio mira a indagare la causalità, il decorso e la rilevanza clinica della neurotossicità osservata nel cervello umano tra i consumatori della popolare droga ricreativa 3,4-metilendiossimetamfetamina (MDMA). Studi su animali e primati non umani suggeriscono che l'MDMA è tossico per i neuroni della serotonina cerebrale a dosi che si sovrappongono a quelle utilizzate dagli esseri umani. Molto meno si sa sugli effetti di questo farmaco sul cervello umano. Studi recenti, tuttavia, suggeriscono che l'MDMA potrebbe anche essere neurotossico per i neuroni 5-HT negli esseri umani e che è associato a conseguenze funzionali, come disturbi della memoria e depressione. Tuttavia, questi studi sono stati retrospettivi e potenzialmente vulnerabili a bias di selezione e confusione. Chiaramente, solo uno studio prospettico può accertare che l'XTC ricreativo è neurotossico negli esseri umani. Tuttavia, dati i dati esistenti, tale studio non è eticamente accettabile. Nel presente progetto, quindi, abbiamo scelto uno studio naturalistico utilizzando una combinazione di approcci prospettici e retrospettivi: uno studio prospettico tra 200 soggetti naive a XTC con un profilo ad alto rischio per il primo utilizzo di XTC con un follow-up a due anni di 50 incidenti - e 50 soggetti naive a XTC in modo continuo e un disegno retrospettivo di 25 soggetti con e 25 soggetti senza precedente esposizione a XTC selezionati da un'ampia coorte rappresentativa (N=1600) che è stata seguita in modo prospettico dall'età di 12 anni. Inoltre, viene utilizzato un disegno trasversale di 70 soggetti con variazioni nel tipo e nella quantità di farmaci utilizzati, oltre a una storia di uso frequente di XTC. Tra i 50 casi incidenti e il campione di 50 soggetti continuamente naive a XTC nella coorte prospettica, indicatori di neurotossicità (SPECT, 1H-MRS), marcatori di danno neuronale (fMRI, Perfusion MRI) e valutazioni cliniche di memoria, umore e la personalità prima di qualsiasi utilizzo di XTC verrà confrontata con gli stessi parametri due anni dopo, ovvero dopo che l'utente XTC ha avuto luogo nei casi di incidente. Nella coorte retrospettiva, i soggetti con esposizione a XTC per tutta la vita saranno confrontati con soggetti naive a XTC sugli stessi parametri di neurotossicità, danno neurale e psicopatologia, controllando potenziali fattori confondenti che sono stati valutati prima del primo utilizzo di XTC. Nella coorte trasversale, tutti i soggetti saranno valutati sugli stessi parametri di neurotossicità, danno neurale e psicopatologia, controllando gli effetti confondenti dell'uso di altri farmaci psicoattivi oltre all'XTC. I risultati combinati porteranno a conclusioni che possono essere validamente utilizzate nei messaggi di prevenzione, nel processo decisionale clinico e nello sviluppo di una politica nazionale di XTC.