The Next Study; Nizozemská studie toxicity XTC

Cílem studie je prozkoumat kauzalitu, průběh a klinickou relevanci pozorované neurotoxicity v lidském mozku u uživatelů oblíbené rekreační drogy 3,4-methylendioxymetamfetaminu (MDMA). Studie na zvířatech a nehumánních primátech naznačují, že MDMA je toxický pro mozkové serotoninové neurony v dávkách, které se překrývají s dávkami používanými lidmi. Mnohem méně se ví o účincích této drogy na lidský mozek. Nedávné studie však naznačují, že MDMA může být také neurotoxický pro 5-HT neurony u lidí a že je spojen s funkčními důsledky, jako je porucha paměti a deprese. Tyto studie však byly retrospektivní a potenciálně náchylné k výběrovému zkreslení a zmatkům. Je zřejmé, že pouze prospektivní studie může zjistit, že rekreační XTC je u lidí neurotoxický. Vzhledem k existujícím údajům však taková studie není eticky přijatelná. V tomto projektu jsme proto zvolili naturalistickou studii využívající kombinaci prospektivních a retrospektivních přístupů: prospektivní studii mezi 200 XTC naivními subjekty s vysoce rizikovým profilem pro první použití XTC s dvouletým sledováním 50 incidentů - a 50 kontinuálně naivních subjektů XTC a retrospektivní návrh 25 subjektů s a 25 subjektů bez předchozí expozice XTC vybraných z velké reprezentativní kohorty (N=1600), která byla prospektivně sledována od věku 12 let. Kromě toho je použit průřezový design 70 subjektů s variací v typu a množství užívaných léků, kromě historie častého užívání XTC. Mezi 50 incidentními případy a vzorkem 50 kontinuálně XTC-naivních subjektů v prospektivní kohortě, indikátory neurotoxicity (SPECT,1H-MRS), markery neuronového poškození (fMRI, Perfusion MRI) a klinické hodnocení paměti, nálady a Osobnost před jakýmkoli použitím XTC bude porovnána se stejnými parametry o dva roky později, tj. poté, co uživatel XTC proběhl v případech incidentu. V retrospektivní kohortě budou jedinci s celoživotní expozicí XTC porovnáni s XTC naivními jedinci na stejné neurotoxicitě, neurálním poškození a psychopatologických parametrech, kontrolujících potenciální zmatky, které byly hodnoceny před prvním použitím XTC. V průřezové kohortě budou všechny subjekty hodnoceny na základě stejných parametrů neurotoxicity, nervového poškození a psychopatologických parametrů, kontrolujících matoucí účinky užívání jiných psychoaktivních drog kromě XTC. Kombinované výsledky povedou k závěrům, které mohou být platně použity v preventivních sděleních, klinickém rozhodování a rozvoji národní politiky XTC.