Vaccino polisaccaridico meningococcico tetravalente A, C, Y, W135 a dose frazionata

Nel 2002 è iniziata un'epidemia di malattia meningococcica in Burkina Faso e la Neisseria meningitidis sierogruppo W135 è stata identificata come organismo responsabile. Questo evento ha fatto seguito alle epidemie del 2000 e del 2001 alla Mecca, in Arabia Saudita, ed è stata la prima grande epidemia causata dal sierogruppo W135. La vaccinazione di massa della popolazione con l'unico vaccino protettivo contro il W135, ovvero il vaccino polisaccaridico tetravalente A/C/Y/W135 (TPSV), non è stato possibile a causa della carenza globale di approvvigionamento, oltre che del suo costo. Nel 2003, GlaxoSmithKline (GSK) ha prodotto un vaccino polisaccaridico trivalente A/C/W135 per US$ 1,5. Questo vaccino è stato utilizzato in Burkina Faso nella nuova epidemia affrontata da questo paese nel 2003. Tuttavia, la disponibilità e l'accessibilità economica del vaccino polisaccaridico tetravalente A/C/Y/W135 e del vaccino polisaccaridico trivalente A/C/W135 sono ancora in discussione tra l'OMS ei produttori. Il rischio di ulteriori epidemie dovute al ceppo W135 in altri paesi africani è fonte di grande preoccupazione per la comunità scientifica.

L'attuale dose del vaccino polisaccaridico tetravalente A/C/Y/W135 autorizzato contiene 50 μg di ciascun componente polisaccaridico. Durante gli anni '80, i ricercatori del Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) hanno svolto un ampio lavoro sull'immunogenicità dei vaccini contro il meningococco polisaccaridico negli adulti. Un primo studio condotto da Griffiss et al. hanno dimostrato che dosi di 5 μg di polisaccaridi del gruppo Y e del gruppo W135 erano efficaci quanto dosi di 50 μg nell'indurre la produzione di quantità di anticorpi battericidi correlati all'immunità funzionale (Griffiss et al. MilMed 1985; 150: 529-33). Un secondo studio ha concluso che dosi di 7,5 μg (Y e W) e 15 μg (A e C) erano sufficienti per indurre risposte anticorpali leganti e battericide equivalenti a 50 μg (Griffiss et al. Infetta Immun 1982; 37: 205-8). In uno studio più recente di Granoff et al., è stato somministrato 1/50 (1 mcg) della dose ordinaria di vaccino tetravalente A/C/Y/W135 (Granoff et al. J Infetta Dis 1998; 178: 870-4). Le risposte anticorpali ad A e C sono state misurate e questa bassa dose è stata sufficiente per innescare una risposta C nella maggior parte dei soggetti, ma la dose è stata meno efficace nel suscitare una risposta ad A. Le risposte anticorpali a W135 e Y non erano segnalato.

Ipotesi:

Dosi inferiori di ciascun componente A/C/Y/W135 del vaccino meningococcico polisaccaridico potrebbero conferire una risposta immunogenica funzionale simile alla dose di 50 μg attualmente in uso, e successivamente essere ugualmente protettivi.

Potenzialmente porterebbe due grandi vantaggi. In primo luogo, aumenterebbe il numero di dosi di vaccino tetravalente disponibili sul mercato. In secondo luogo, diminuirebbe il costo della singola dose di vaccino. Di conseguenza, più persone potrebbero essere vaccinate, e quindi protette contro la malattia, ea un prezzo inferiore.

I risultati ottenuti con lo studio sul vaccino polisaccaridico tetravalente A/C/Y/W135 sarebbero validi per il vaccino polisaccaridico trivalente A/C/W135.