Fraktionel dosis Tetravalent A, C, Y, W135 Meningokok polysaccharidvaccine

I 2002 startede en epidemi af meningokoksygdom i Burkina Faso, og Neisseria meningitidis serogruppe W135 blev identificeret som den forårsagende organisme. Denne begivenhed fulgte udbruddene i 2000 og 2001 i Mekka, Saudi-Arabien, og var den første store epidemi forårsaget af serogruppe W135. Massevaccination af befolkningen med den eneste vaccine, der beskytter mod W135, dvs. den tetravalente A/C/Y/W135 polysaccharidvaccine (TPSV), var ikke mulig på grund af den globale mangel på udbud, ud over dens omkostninger. I 2003 producerede GlaxoSmithKline (GSK) en trivalent polysaccharidvaccine A/C/W135 for 1,5 USD. Denne vaccine blev brugt i Burkina Faso i den nye epidemi, som dette land stod over for i 2003. Tilgængelighed og overkommelighed af den tetravalente A/C/Y/W135 polysaccharidvaccine og af den trivalente A/C/W135 polysaccharidvaccine er dog stadig under diskussion mellem WHO og producenterne. Risikoen for yderligere epidemier på grund af W135-stammen i andre afrikanske lande giver stor bekymring for det videnskabelige samfund.

Den aktuelle dosis af den godkendte tetravalente A/C/Y/W135 polysaccharidvaccine indeholder 50 μg af hver polysaccharidkomponent. I løbet af 1980'erne udførte forskere fra Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) omfattende arbejder på immunogeniciteten af ​​meningokokpolysaccharidvacciner hos voksne. En første undersøgelse udført af Griffiss et al. viste, at doser på 5 μg af gruppe Y og gruppe W135 polysaccharider var lige så effektive som doser på 50 μg til at inducere produktion af bakteriedræbende antistofmængder, der korrelerer med funktionel immunitet (Griffiss et al. Mil Med 1985; 150: 529-33). En anden undersøgelse konkluderede, at doser på 7,5 μg (Y og W) og 15 μg (A og C) var tilstrækkelige til at inducere ækvivalente bindings- og bakteriedræbende antistofresponser som 50 μg (Griffiss et al. Infect Immun 1982; 37: 205-8). I en nyere undersøgelse fra Granoff et al., blev 1/50 (1 mcg) af den almindelige dosis af tetravalent A/C/Y/W135-vaccine givet (Granoff et al. J Infect Dis 1998; 178: 870-4). Antistofreaktionerne på A og C er blevet målt, og denne lave dosis var tilstrækkelig til at fremkalde et C-respons hos de fleste af forsøgspersonerne, men dosen var mindre effektiv til at fremkalde en reaktion på A. Antistofreaktionerne på W135 og Y var ikke rapporteret.

Hypotese:

Lavere doser af hver A/C/Y/W135-komponent i meningokokpolysaccharidvaccinen kunne give et lignende funktionelt immunogent respons som den dosis på 50 μg, der i øjeblikket anvendes, og efterfølgende være lige så beskyttende.

Det ville potentielt medføre to store fordele. For det første ville det øge antallet af tetravalente vaccinedoser på markedet. For det andet ville det reducere omkostningerne ved den individuelle vaccinedosis. Dermed kunne flere blive vaccineret og dermed beskyttet mod sygdommen og til en lavere pris.

Resultater opnået med undersøgelsen af ​​den tetravalente A/C/Y/W135 polysaccharidvaccine ville være gyldige for den trivalente A/C/W135 polysaccharidvaccine.