Frakční dávka Tetravalentní A, C, Y, W135 meningokoková polysacharidová vakcína

V roce 2002 začala v Burkině Faso epidemie meningokokového onemocnění a jako původce byla identifikována Neisseria meningitidis séroskupina W135. Tato událost následovala po vypuknutí v letech 2000 a 2001 v Mekce v Saúdské Arábii a byla první velkou epidemií způsobenou séroskupinou W135. Hromadná vakcinace populace jedinou vakcínou chránící proti W135, tj. čtyřvalentní polysacharidovou vakcínou A/C/Y/W135 (TPSV), nebyla možná z důvodu globálního nedostatku v zásobování, navíc s její cenou. V roce 2003 GlaxoSmithKline (GSK) vyrobila trivalentní polysacharidovou vakcínu A/C/W135 za 1,5 USD. Tato vakcína byla použita v Burkině Faso při nové epidemii, které tato země čelila v roce 2003. Nicméně dostupnost a cenová dostupnost čtyřvalentní polysacharidové vakcíny A/C/Y/W135 a trivalentní polysacharidové vakcíny A/C/W135 jsou stále předmětem diskuse mezi WHO a výrobci. Riziko dalších epidemií v důsledku kmene W135 v jiných afrických zemích je pro vědeckou komunitu velmi znepokojivé.

Současná dávka licencované čtyřvalentní polysacharidové vakcíny A/C/Y/W135 obsahuje 50 μg každé polysacharidové složky. Během 80. let 20. století výzkumníci z Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) provedli rozsáhlé práce na imunogenicitě meningokokových polysacharidových vakcín u dospělých. První studie provedená Griffissem a kol. prokázali, že dávky 5 μg polysacharidů skupiny Y a skupiny W135 byly stejně účinné jako dávky 50 μg při indukci produkce množství baktericidních protilátek korelujících s funkční imunitou (Griffiss et al. Mil Med 1985; 150: 529-33). Druhá studie dospěla k závěru, že dávky 7,5 μg (Y a W) a 15 μg (A a C) byly dostatečné k vyvolání ekvivalentních vazebných a baktericidních protilátkových odpovědí jako 50 μg (Griffiss et al. Infect Immun 1982; 37: 205-8). V novější studii od Granoffa et al. byla podána 1/50 (1 mcg) běžné dávky tetravalentní vakcíny A/C/Y/W135 (Granoff et al. J Infect Dis 1998; 178: 870-4). Protilátkové odpovědi na A a C byly měřeny a tato nízká dávka byla dostatečná k vyvolání odpovědi C u většiny subjektů, ale dávka byla méně účinná při vyvolání odpovědi na A. Protilátkové odpovědi na W135 a Y nebyly hlášeno.

Hypotéza:

Nižší dávky každé složky A/C/Y/W135 meningokokové polysacharidové vakcíny by mohly poskytnout podobnou funkční imunogenní odpověď jako v současnosti používaná dávka 50 μg a následně být stejně protektivní.

Potenciálně by to přineslo dvě velké výhody. Za prvé by to zvýšilo počet dávek tetravalentní vakcíny dostupných na trhu. Za druhé by to snížilo náklady na jednotlivé dávky vakcíny. V důsledku toho mohlo být očkováno více lidí, a tím chráněno před nemocí, a za nižší cenu.

Výsledky získané studiem čtyřvalentní polysacharidové vakcíny A/C/Y/W135 by byly platné pro trivalentní polysacharidovou vakcínu A/C/W135.