Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attività del patupilone nel carcinoma epatocellulare avanzato/metastatico

3 febbraio 2017 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Uno studio di fase II in aperto di Patupilone (EPO906) come monoterapia per valutare l'attività di Patupilone in pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile e/o metastatico avanzato

Questo studio valuterà la sicurezza, l'efficacia e l'attività del patupilone in pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato non resecabile e/o metastatico sulla base della risposta tumorale utilizzando i criteri RECIST modificati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 738-736
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Corea, Repubblica di, 110 744
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
    • Shatin, NT
      • Hong Kong, Shatin, NT, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Tai Chung Municipality, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Taipei, Taiwan ROC, Taiwan, 100
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con carcinoma epatocellulare con almeno 1 lesione misurabile non irradiata in precedenza senza alcun agente sistemico singolo o chemioterapia combinata. È consentita una precedente terapia locale.

Criteri di esclusione:

Si applicano ulteriori criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Patupilone
è stato somministrato a 10 mg/m2, come singola infusione endovenosa della durata di 20 minuti, una volta ogni 3 settimane
Droga: Patupilone
Patupilone aveva un dosaggio di 10 mg/4 mL come concentrato limpido e incolore per soluzione iniettabile in singoli flaconcini di vetro da 10 mL
Altri nomi:
  • EPO906

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta del tumore valutata mediante tecniche radiologiche e/o esame fisico sulla base dei criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST)
Lasso di tempo: allo screening e al completamento di ogni 6 settimane prima della successiva somministrazione della dose
allo screening e al completamento di ogni 6 settimane prima della successiva somministrazione della dose

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di progressione
Lasso di tempo: allo screening e al completamento di ogni 6 settimane prima della successiva somministrazione della dose
allo screening e al completamento di ogni 6 settimane prima della successiva somministrazione della dose
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: allo screening e al completamento di ogni 6 settimane prima della successiva somministrazione della dose
allo screening e al completamento di ogni 6 settimane prima della successiva somministrazione della dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2006

Primo Inserito (STIMA)

9 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEPO906A2213

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi