Valutazione dei pazienti Cosopt Switch
18 novembre 2008 aggiornato da: Pharmaceutical Research Network
Per valutare la sicurezza e l'efficacia di una coorte di pazienti passati alla combinazione fissa di dorzolamide/timololo maleato perché non erano sufficientemente controllati con latanoprost in monoterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Little Rock Eye Clinic
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Omni Eye Services
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Illinois
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Bourbonnais, Illinois, Stati Uniti, 60914
- Midwest Eye Center
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- Mark J. Weiss, MD
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South Carolina
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Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
- Glaucoma Consultants & Center for Eye Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti con diagnosi clinica di POAG, glaucoma da dispersione del pigmento o da esfoliazione o ipertensione oculare
- la PIO su latanoprost deve essere 31 mm Hg o inferiore in entrambi gli occhi e da 21 a 31 mm Hg inclusi in almeno un occhio alle 08:00
- l'acuità visiva dovrebbe essere 20/200 o migliore in ciascun occhio
Criteri di esclusione:
- controindicazioni ai farmaci in studio
- cambiamento anticipato nella terapia ipotensiva sistemica durante lo studio
- uso di qualsiasi corticosteroide per qualsiasi via nei tre mesi immediatamente precedenti la Visita 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
- Investigatore principale: Mark J. Weiss, MD
- Investigatore principale: Douglas G. Day, MD, Omni Eye Services
- Investigatore principale: Sriram Sonty, MD, FACS, Midwest Eye Center
- Investigatore principale: J. Charles Henry, MD, Little Rock Eye Clinic
- Investigatore principale: Elizabeth D. Sharpe, MD, Glaucoma Consultants & Center for Eye Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Malattie uveali
- Malattie dell'iride
- Glaucoma
- Glaucoma, angolo aperto
- Ipertensione oculare
- Sindrome da esfoliazione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Inibitori enzimatici
- Inibitori dell'anidrasi carbonica
- Timololo
- Dorzolamide
- Acido maleico
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRN 05-007
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