Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pacientů s Cosopt Switch

18. listopadu 2008 aktualizováno: Pharmaceutical Research Network
Posoudit bezpečnost a účinnost kohorty pacientů převedených na fixní kombinaci dorzolamid/timolol maleát, protože jsou nedostatečně kontrolováni monoterapií latanoprostem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Little Rock Eye Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Omni Eye Services
    • Illinois
      • Bourbonnais, Illinois, Spojené státy, 60914
        • Midwest Eye Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Mark J. Weiss, MD
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Glaucoma Consultants & Center for Eye Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí s klinickou diagnózou POAG, pigmentově disperzním nebo exfoliačním glaukomem nebo oční hypertenzí
  • IOP na latanoprostu musí být 31 mm Hg nebo méně v obou očích a 21 až 31 mm Hg včetně alespoň v jednom oku v 08:00
  • zraková ostrost by měla být na každém oku 20/200 nebo lepší

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace ke studiu léků
  • očekávaná změna v systémové hypotenzní léčbě během studie
  • použití jakýchkoli kortikosteroidů jakoukoli cestou během tří měsíců bezprostředně před návštěvou 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharmaceutical Research Network

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark J. Weiss, MD
  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas G. Day, MD, Omni Eye Services
  • Vrchní vyšetřovatel: Sriram Sonty, MD, FACS, Midwest Eye Center
  • Vrchní vyšetřovatel: J. Charles Henry, MD, Little Rock Eye Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth D. Sharpe, MD, Glaucoma Consultants & Center for Eye Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRN 05-007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fixní kombinace dorzolamid/timolol maleát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit