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Avaliação de pacientes com troca de Cosopt

18 de novembro de 2008 atualizado por: Pharmaceutical Research Network
Avaliar a segurança e a eficácia de uma coorte de pacientes que mudaram para a combinação fixa de dorzolamida/maleato de timolol porque não estavam suficientemente controlados com monoterapia com latanoprost.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Little Rock Eye Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Omni Eye Services
    • Illinois
      • Bourbonnais, Illinois, Estados Unidos, 60914
        • Midwest Eye Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Mark J. Weiss, MD
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Glaucoma Consultants & Center for Eye Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos com diagnóstico clínico de GPAA, dispersão de pigmento ou glaucoma de esfoliação ou hipertensão ocular
  • a PIO com latanoprost deve ser de 31 mm Hg ou menos em ambos os olhos e de 21 a 31 mm Hg inclusive em pelo menos um olho às 08h00
  • a acuidade visual deve ser 20/200 ou melhor em cada olho

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para estudar drogas
  • mudança antecipada na terapia hipotensora sistêmica durante o estudo
  • uso de qualquer corticosteróide por qualquer via nos três meses imediatamente anteriores à Visita 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pharmaceutical Research Network

Investigadores

  • Diretor de estudo: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
  • Investigador principal: Mark J. Weiss, MD
  • Investigador principal: Douglas G. Day, MD, Omni Eye Services
  • Investigador principal: Sriram Sonty, MD, FACS, Midwest Eye Center
  • Investigador principal: J. Charles Henry, MD, Little Rock Eye Clinic
  • Investigador principal: Elizabeth D. Sharpe, MD, Glaucoma Consultants & Center for Eye Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de novembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRN 05-007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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